Produsul nu este disponibil mult timp
Data distribuției este necunoscută
Medicamentul conține amlodipină, care aparține unui grup de medicamente numite antagoniști ai calciului.
Medicamentul conține amlodipină, care aparține unui grup de medicamente numite antagoniști ai calciului.
Se utilizează pentru tratarea tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială) sau a unui tip de durere toracică numită angina pectorală, a cărei formă rară este și angina prinzmetală sau varianta anginei. Mai multe la adcc.sk
Informații scrise pentru utilizator
Amlodipină ratiopharm 5 mg
Amlodipină ratiopharm 10 mg
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
În acest prospect:
Ce este Amlodipine ratiopharm și pentru ce se utilizează
Ce trebuie să știți înainte să luați Amlodipine ratiopharm
Cum să luați Amlodipină ratiopharm
Reacții adverse posibile
Cum se păstrează Amlodipine ratiopharm
Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Amlodipine ratiopharm A pe ce se folosește
Amlodipina ratiopharm conține medicamentul amlodipină, care aparține unui grup de medicamente numite antagoniști ai calciului.
Amlodipina ratiopharm se utilizează pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială) sau a unui tip de durere toracică numită angina pectorală, o formă rară a anginei prinzmetale sau variante.
La pacienții cu tensiune arterială crescută, acest medicament funcționează prin dilatarea vaselor de sânge, astfel încât sângele să curgă mai ușor prin ele. La pacienții cu angină pectorală, Amlodipine ratiopharm funcționează prin creșterea fluxului de sânge către inimă, care primește mai mult oxigen, prevenind astfel durerea toracică. Acest medicament nu asigură o ameliorare imediată a durerii toracice cauzate de angina pectorală.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Amlodipină ratiopharm
Nu luați Amlodipine ratiopharm
dacă sunteți alergic la amlodipină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) sau la orice alt antagonist al calciului. Aceasta poate include mâncărime, înroșirea pielii sau dificultăți de respirație,
dacă aveți tensiune arterială foarte mică (hipotensiune arterială),
dacă aveți o îngustare a valvei aortice cardiace (stenoză aortică) sau șoc cardiogen (o afecțiune în care inima dvs. nu poate furniza suficient sânge corpului),
dacă aveți insuficiență cardiacă după un atac de cord.
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Amlodipine ratiopharm.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut oricare dintre următoarele afecțiuni:
a depășit recent atacul de cord,
creșterea semnificativă a tensiunii arteriale (criză hipertensivă),
sunteți o persoană în vârstă și trebuie să vă măriți doza.
Copii și adolescenți
Efectul Amlodipinei ratiopharm nu a fost studiat la copii cu vârsta sub 6 ani. Amlodipina ratiopharm trebuie utilizată numai pentru tratamentul hipertensiunii arteriale la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani (vezi pct. 3). Contactați medicul dumneavoastră pentru mai multe informații.
Alte medicamente și Amlodipină ratiopharm
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.
Amlodipina ratiopharm poate sau poate fi afectată de alte medicamente, cum ar fi:
ketoconazol, itraconazol (medicamente pentru infecții fungice și fungice)
ritonavir, indinavir, nelfinavir (numiți inhibitori de protează utilizați pentru tratarea HIV)
rifampicină, eritromicină, claritromicină (antibiotice; pentru tratamentul infecțiilor cauzate de bacterii)
Sunătoare (Hypericum perforatum)
verapamil, diltiazem (medicamente pentru inimă)
dantrolen (perfuzie pentru tratarea temperaturii corpului)
tacrolimus (utilizat pentru controlul răspunsului imun al corpului, permițându-i organismului să primească organul transplantat)
simvastatină (un medicament utilizat pentru scăderea colesterolului)
Amlodipina ratiopharm vă poate reduce tensiunea arterială și mai mult dacă luați deja alte medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute.
Amlodipină ratiopharm și alimente și băuturi
Persoanele care iau Amlodipine ratiopharm nu trebuie să bea suc de grapefruit sau grapefruit. Acest lucru se datorează faptului că grapefruitul și sucul de grepfrut pot crește nivelurile sanguine ale medicamentului amlodipină, ceea ce poate crește în mod imprevizibil efectul de scădere a tensiunii arteriale al Amlodipine ratiopharm.
Sarcina și alăptarea
Siguranța amlodipinei la femei în timpul sarcinii nu a fost stabilită. Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament...
S-a demonstrat că amlodipina trece în laptele matern în cantități mici. Dacă alăptați sau urmează să începeți să alăptați, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua Amlodipine ratiopharm.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Amlodipina ratiopharm vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Dacă comprimatele vă provoacă greață, amețeli, oboseală sau dureri de cap, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje și contactați imediat medicul dumneavoastră.
Amlodipina ratiopharm conține sodiu
Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per comprimat, adică este în esență „fără sodiu”.
3. Cum să luați Amlodipină ratiopharm
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Amlodipină ratiopharm 5 mg
Doza inițială recomandată este de 1 comprimat (echivalent cu 5 mg amlodipină) o dată pe zi. Doza poate fi crescută la 2 comprimate (corespunzătoare a 10 mg amlodipină) o dată pe zi.
Acest medicament poate fi luat înainte sau după masă și băutură. Luați acest medicament în același timp în fiecare zi, cu un pahar cu apă. Nu beți Amlodipine ratiopharm cu suc de grapefruit.
Utilizare la copii și adolescenți
Doza inițială recomandată pentru copii și adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani) este de 2,5 mg pe zi. Doza maximă recomandată este de 5 mg pe zi.
Doza de 2,5 mg poate fi obținută prin împărțirea comprimatului de Amlodipină ratiopharm 5 mg, deoarece aceste comprimate sunt făcute astfel încât să poată fi împărțite în două jumătăți egale.
Amlodipină ratiopharm 10 mg
Doza inițială recomandată este de 1/2 comprimat (echivalent cu 5 mg amlodipină) o dată pe zi. Doza poate fi crescută la 1 comprimat (corespunzător la 10 mg amlodipină) o dată pe zi.
Acest medicament poate fi luat înainte sau după masă și băutură. Luați acest medicament în același timp în fiecare zi, cu un pahar cu apă. Nu beți Amlodipine ratiopharm cu suc de grapefruit.
Utilizare la copii și adolescenți
Doza inițială recomandată pentru copii și adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani) este de 2,5 mg pe zi. Doza maximă recomandată este de 5 mg pe zi.
O doză de 2,5 mg nu poate fi obținută prin divizarea comprimatului de Amlodipină ratiopharm 10 mg.
Comprimatele de amlodipină ratiopharm pot fi împărțite în două doze egale.
Dacă tratamentul dvs. necesită împărțirea tabletei în jumătăți egale, acesta este cel mai bun mod de a face acest lucru: Plasați tableta cu o linie de scor/doborâți (partea netedă în sus) pe o suprafață dură și netedă. Apoi apăsați ferm deasupra cu degetul mare sau arătătorul.
Este important să nu încetați să luați comprimatele. Nu așteptați până când tabletele se epuizează înainte de a vă consulta medicul.
Dacă luați mai mult Amlodipine ratiopharm decât trebuie
Dacă luați mai multe comprimate simultan, vă puteți reduce tensiunea arterială la niveluri scăzute sau chiar periculoase de scăzute. Este posibil să vă simțiți amețit, ușor, slab sau slab. Dacă tensiunea arterială scade prea mult, poate apărea șoc. Pielea dvs. poate fi rece și umedă la atingere și vă puteți pierde cunoștința. Dacă luați prea multe comprimate de Amlodipină ratiopharm simultan, solicitați imediat sfatul medicului.
Dacă uitați să luați Amlodipină ratiopharm
Nu-ți face griji. Dacă uitați să luați un comprimat, săriți complet această doză. Luați următoarea doză la momentul potrivit. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să luați Amlodipină ratiopharm
Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să luați acest medicament. Dacă încetați să luați medicamentul înainte ca medicul dumneavoastră să vă spună acest lucru, boala dumneavoastră poate reveni.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Consultați-vă medicul imediat, dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse grave după ce ați luat acest medicament.
respirație șuierătoare bruscă, dureri toracice, respirație scurtă sau dificultăți de respirație
umflarea pleoapelor, a feței sau a buzelor
umflarea limbii și a laringelui, care provoacă mari dificultăți de respirație
reacții cutanate severe, inclusiv erupții cutanate intense, urticarie, înroșirea pielii pe tot corpul, mâncărime severă, vezicule, peeling și umflarea pielii, mucozită (sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică) sau alte reacții alergice,
infarct, palpitații anormale
inflamația pancreasului, care poate provoca dureri severe în abdomen și spate însoțite de senzația de a fi foarte bolnav
Au fost raportate următoarele foarte efecte secundare frecvente. Dacă vreunul dintre ele vă provoacă probleme sau durează mai mult de o săptămână, contactați medicul dumneavoastră.
Foarte comun: poate afecta mai mult de 1 din 10 persoane
edem (retenție de lichide)
Au fost raportate următoarele efecte secundare frecvente. Dacă vreunul dintre ele vă provoacă probleme sau durează mai mult de o săptămână, contactați medicul dumneavoastră.
De multe ori: poate afecta mai puțin de 1 din 10 persoane
dureri de cap, amețeli, somnolență (în special la începutul tratamentului)
palpitații (percepția bătăilor inimii), înroșirea feței
dureri abdominale, greață (greață)
disfuncție intestinală, diaree, constipație, indigestie
tulburări vizuale, vedere dublă
Alte reacții adverse raportate sunt incluse în următoarea listă. Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Mai puțin frecvente: poate afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane
schimbări de dispoziție, anxietate, depresie, insomnie,
frisoane, percepție neobișnuită a gustului, leșin,
senzație de rigiditate sau furnicături la nivelul membrelor, pierderea durerii
sunând în urechi
tensiune arterială scăzută
strănut/rinită cauzată de inflamația mucoasei nazale (rinită)
gură uscată, vărsături (greață)
căderea părului, transpirație crescută, mâncărime a pielii, pete roșii pe piele, decolorare a pielii
tulburări urinare, necesitate crescută de urinare nocturnă, urinare mai frecventă
incapacitatea de a obține o erecție, disconfort sau mărirea sânilor la bărbați
durere, greață generală
dureri musculare și articulare, dureri de spate
creșterea sau scăderea în greutate
Rar: poate afecta mai puțin de 1 din 1000 de persoane
Foarte rar: poate afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane
scăderea numărului de celule albe din sânge, scăderea numărului de trombocite, care poate duce la vânătăi neobișnuite din sânge (vânătăi) sau sângerări ușoare
glicemie crescută (hiperglicemie)
o tulburare nervoasă care poate provoca slăbiciune musculară, usturime sau sensibilitate scăzută la atingere
insuficiență hepatică, hepatită (hepatită), îngălbenirea pielii (icter), creșterea enzimelor hepatice care pot afecta unele rezultate ale testelor
tensiune musculară crescută
inflamația vaselor de sânge, adesea cu o erupție pe piele
sensibilitate la lumină
frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
trasee, o postură rigidă, fața ca o mască, mișcări lente și mersul scârțâit, dezechilibrat
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Cum se păstrează Amlodipină ratiopharm
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate.
Perioada de valabilitate după prima deschidere: 4 luni
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul pachetului și alte informații
Ce Amlodipină ratiopharm conține
Substanța activă este amlodipina.
Amlodipină ratiopharm 5 mg
Fiecare comprimat conține 5 mg de amlodipină (sub formă de besilat de amlodipină).
Amlodipină ratiopharm 10 mg
Fiecare comprimat conține 10 mg de amlodipină (sub formă de besilat de amlodipină).
Celelalte componente sunt celuloză microcristalină (E460), fosfat dicalcic (E341),
amidon carboximetil de sodiu (tip A), stearat de magneziu (E470b).
Cum arată Amlodipine ratiopharm? și conținutul pachetului
Amlodipină ratiopharm 5 mg
Tablete albe, rotunde. O parte este ușor concavă, cu o linie de despărțire și „A5” în relief. Cealaltă parte este ușor convexă.
Amlodipină ratiopharm 10 mg
Tablete albe, rotunde. O parte este ușor concavă, cu o linie de despărțire și „A10” în relief. Cealaltă parte este ușor convexă.
Tableta poate fi împărțită în jumătăți egale.
Medicamentul este disponibil în blistere din PVC/PVDC/Al de 10, 14, 20, 28, 30, 30x1, 50, 50x1, 56, 60, 90, 98, 100, 100x1, 200, 250 comprimate.
Medicamentul este disponibil în sticle HDPE de 100 și 250 de comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Titularul deciziei de înregistrare
89 143 Blaubeuren,
Societatea cu răspundere limitată Teva Pharmaceutical Works,
Teva Pharma S.L.U.,
Poligono Industrial Malpica, strada C, numărul 4,
Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață:
TEVA Pharmaceuticals Slovacia s.r.o., Teslova 26, 821 02 Bratislava, tel.: 02/57 26 79 11.
Este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European (SEE) sub următoarele denumiri:
Austria Amlodibene 5/10 mg-Tabletten
Belgia Amlodipină Besilate-ratiopharm 5/10 mg comprimate
Republica Cehă Amloratio 5/10 mg
Danemarca Amloratio 5/10 mg comprimate
Estonia Amlodipină-ratiopharm 5/10 mg
Finlanda Amloratio 5/10 mg comprimate
Germania Amlodipină-ratiopharm 5/10 mg N Tabletten
Ungaria Amlodipină-bilat-ratiopharm 5/10 mg comprimat
Letonia Amlodipină-ratiopharm 5/10 mg comprimate
Lituania: Amlodipină-ratiopharm 5/10 mg comprimate
Luxemburg Amlodipină-ratiopharm 5/10 mg N Tabletten
Olanda Amlodipină (ca besilaat) ratiopharm 5/10 mg, comprimate
Norvegia Amloratio comprimat 5/10 mg
Portugalia Amlodipina ratiopharm
Republica Slovacă Amlodipină ratiopharm 5/10 mg
Spania Amlodipino ratiopharm 5/10 mg compromidos EFG
Suedia Amloratio, 5/10 mg comprimate
Regatul Unit Amlodipină 5/10 mg comprimate
Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în mai 2019.