tbl flm 300x1 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al-nem.bal.)
Conținutul prospectului
Textul aprobat al deciziei de prelungire, ev. Nu. 2011/07766
Informații scrise pentru utilizator
Anastrozol Farmacenter
1 mg comprimate filmate
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.
Veți afla în acest prospect:
1. Ce este Anastrozole Pharmacenter și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Anastrozole Pharmacenter
3. Cum să luați Anastrozole Pharmacenter
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Anastrozole Pharmacenter
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Anastrozole Pharmacenter și pentru ce se utilizează
Anastrozole Pharmacenter aparține unui grup de medicamente numite inhibitori ai aromatazei. Anastrozole Pharmacenter este utilizat pentru tratamentul cancerului de sân la femeile aflate în postmenopauză.
Anastrozole Pharmacenter scade nivelul hormonilor numiți estrogeni pe care îl produce corpul dumneavoastră. Face acest lucru blocând o substanță naturală (enzimă) din corpul dvs. numită aromatază.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Anastrozole Pharmacenter
Nu luați Anastrozole Pharmacenter
dacă sunteți alergic (hipersensibil) la anastrozol sau la oricare dintre celelalte componente ale Anastrozole Pharmacenter (enumerate la pct. 6).
dacă sunteți gravidă sau alăptați (vezi pct. „Sarcina, alăptarea și fertilitatea”).
Nu luați Anastrozole Pharmacenter dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua Anastrozole Pharmacenter.
Avertismente și precauții
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a începe tratamentul cu Anatrozole Pharmacenter
Dacă tot ai menstruație și nu ai trecut încă prin menopauză.
Dacă luați medicamente care conțin tamoxifen sau medicamente care conțin estrogen (vezi pct. „Alte medicamente și farmacocentrul Anastrozol”).
Dacă ați avut vreodată o afecțiune care v-a afectat rezistența oaselor (osteoporoză).
Dacă aveți probleme cu ficatul sau rinichii.
Alte medicamente și Anatrozole Pharmacenter
Dacă luați sau ați luat recent sau ați putea lua orice alte medicamente, veți lua alte medicamente, inclusiv medicamente obținute fără prescripție medicală, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest lucru se aplică și medicamentelor eliberate fără prescripție medicală și medicamentelor pe bază de plante, deoarece Anastrozole Phamacenter poate afecta modul în care funcționează unele medicamente și unele medicamente pot afecta modul în care funcționează Anastrozole Pharmacenter.
Nu luați Anastrozole Pharmacenter dacă luați în prezent oricare dintre următoarele medicamente:
Unele medicamente utilizate pentru tratarea cancerului de sân (modulatori selectivi ai receptorilor de estrogen), de ex. medicamente care conțin tamoxifen. Acest lucru se datorează faptului că aceste medicamente pot preveni Anastrozole Pharmacenter să funcționeze corect.
Medicamente care conțin estrogen, cum ar fi terapia de substituție hormonală (HNL).
Dacă acest lucru este valabil pentru dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați următoarele medicamente:
Medicamente numite analogi „LHRH”. Acestea includ gonadorelin, buserelin, goserelin, leuprorelin și triptorelin. Aceste medicamente sunt utilizate pentru tratarea cancerului de sân, a anumitor afecțiuni medicale (ginecologice) și a infertilității feminine.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Nu luați Anastrozole Pharmacenter dacă sunteți gravidă sau alăptați. Încetați să luați Anastrozole Pharmacenter dacă rămâneți gravidă și spuneți medicului dumneavoastră.
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Anastrozol Pharmacenter este puțin probabil să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi orice unelte sau utilaje. Cu toate acestea, vă puteți simți ocazional slăbit sau somnolent în timp ce luați Anastrozole Pharmacenter. Dacă vi se întâmplă acest lucru, discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Anastrozol Pharmacenter comprimate filmate conține zahăr din lapte lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus asta nu iti plac niste zaharuri, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luați Anastrozole Pharmacenter
Luați întotdeauna Anastrozole Pharmacenter exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată este de un comprimat (1 mg anatrozol) administrat o dată pe zi.
Încercați să luați tableta la aceeași oră în fiecare zi.
Înghițiți comprimatul întreg cu apă.
Nu contează dacă luați Anastrozole Pharmacenter înainte, în timpul sau după masă.
Continuați să luați Anastrozole Pharmacenter atât timp cât vă spune medicul dumneavoastră. Tratamentul este pe termen lung și poate fi necesar să îl luați timp de câțiva ani.
Utilizare la copii și adolescenți
Anastrozole Pharmacenter nu trebuie administrat copiilor și adolescenților.
Dacă luați mai mult Anastrozole Pharmacenter decât trebuie
Dacă luați mai mult Anastrozole Pharmacenter decât trebuie, spuneți imediat medicului dumneavoastră.
Dacă uitați să luați Anastrozole Pharmacenter
Dacă uitați să luați doza, luați următoarea doză, ca de obicei.
Nu luați o doză dublă (două doze în același timp) pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să luați Anastrozole Pharmacenter
Nu încetați să luați comprimatele decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Reacții adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10)
• Durere de cap.• Bufeuri.
• Senzație de rău (senzație de rău).
• Erupții cutanate.
• Durere sau rigiditate la nivelul articulațiilor.
• Inflamația articulațiilor (artrită).
• Pierderea densității osoase (osteoporoză).
Reacții adverse frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)
• Pierderea poftei de mâncare.
• Niveluri ridicate sau ridicate de grăsimi cunoscute sub numele de colesterol în sânge. Acest lucru s-a putut observa în analizele de sânge.
• Simtandu-se somnoroasa.
• Sindromul tunelului carpian (furnicături, durere, răceală, slăbiciune în unele părți ale mâinii).
• Diaree.
• Greață (vărsături).
• Modificări ale analizelor de sânge care arată cât de bine funcționează ficatul.
• Subțierea părului (căderea părului).
• Reacții alergice (hipersensibilitate), inclusiv umflarea feței, a buzelor sau a limbii.
• Durere osoasă.
• Sângerări vaginale (de obicei în primele câteva săptămâni de tratament - dacă sângerarea continuă, discutați cu medicul dumneavoastră).
Reacții adverse mai puțin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000)
• Modificări ale analizelor de sânge speciale care arată cum funcționează ficatul (gamma-GT și bilirubină).
• Inflamare a ficatului (hepatită)
• stupi • Deget peeling (o afecțiune în care degetele sau degetul mare rămân în poziție îndoită).
Efecte secundare rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000)
• Inflamații rare ale pielii, care se pot manifesta prin pete roșii sau vezicule.
• Erupție cutanată cauzată de hipersensibilitate (reacție alergică sau anafilactoidă).
• Inflamația vaselor de sânge mici care determină decolorarea roșie sau violet a pielii. Foarte rar pot
simptome precum dureri articulare, stomacale și renale, cunoscute sub numele de H Henoch-Schönlein ’
Reacții adverse foarte rare (afectează mai puțin de 1 din 10.000 de persoane)
• Reacție cutanată extrem de severă cu ulcere sau vezicule pe piele, cunoscută sub numele de „sindrom Stevenson-Johnson”.
• Reacții alergice (hipersensibilitate) cu umflarea gâtului, care pot provoca dificultăți la înghițire sau la respirație. Acest lucru este cunoscut sub numele de "angioedem"
Dacă vi se întâmplă acest lucru, sunați la o ambulanță sau consultați imediat un medic - veți avea nevoie de tratament medical urgent.
Efecte asupra oaselor taleAnastrozolul reduce cantitatea de hormon numit estrogen din corpul dumneavoastră. Acest lucru poate reduce conținutul de minerale al oaselor. Oasele dvs. pot fi mai puțin puternice, ceea ce poate crește riscul de fracturi.
Medicul dumneavoastră va lua în considerare aceste riscuri în conformitate cu recomandările pentru menținerea sănătății osoase la femeile aflate în postmenopauză. Ar trebui să discutați cu medicul dumneavoastră despre riscuri și opțiuni de tratament.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.
5. Cum se păstrează Anastrozole Pharmacenter
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor. Păstrați comprimatele într-un loc sigur, la îndemâna sau vederea copiilor. Comprimatele dvs. le-ar putea dăuna.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Păstrați tabletele în ambalajul original.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Anastrozole Pharmacenter
Substanța activă este anastrozolul. Fiecare comprimat filmat conține 1 mg anastrozol.
Celelalte componente din miezul comprimatului sunt lactoză monohidrat, amidon glicolat de sodiu, povidonă (E1201) și stearat de magneziu (E572).
Componentele învelișului tabletelor sunt macrogol, hipromeloză (E464) și dioxid de titan (E171).
Cum arată Anastrozole Pharmacenter și conținutul ambalajului
Anastrozole Pharmacenter este un comprimat alb, filmat, rotund, cu „ANA” și „1” pe o parte.
Anastrozole Pharmacenter este disponibil în cutii cu blistere de 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 sau 300 comprimate și în blistere de spital de 28, 50, 84, 98, 300 sau 500 comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Titularul deciziei de înregistrare
Pharmacenter Europe Ltd.
Zápor utca 1., 2089 Telki, Ungaria
Producător
Microweg 22, 6545 CM Nijmegen, Olanda
Synthon Hispania, S.L.
Polígono Las Salinas, 08830 Sant Bo ide Llobregat, Barcelona, Spania
2040 Budaörs, Ungaria
2040 Budaörs, Ungaria
Este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European (SEE) sub următoarele denumiri:
Olanda: Zolkir 1 mg comprimate filmate
Ungaria: Anastrozole Pharmacenter
Republica Cehă: Anastrozole Pharmacenter
Republica Slovacă: Anastrozole Pharmacenter
Acest prospect a fost actualizat ultima dată în 04/2013.