Institutul de Stat pentru Controlul Drogurilor a anunțat ce medicament este și de ce este retras de pe piață.
Institutul de Stat pentru Controlul Drogurilor (ŠÚKL) informează despre decizia titularului de a retrage medicamentul de pe piață Omeprazol Mylan 20 mg, cps end 30x20 mg (blis.Al/PA/PVC), Nu. lot: ZC17030BA, Codul ŠÚKL: 06658. Medicamentul este retras de la nivelul companiilor de distribuție.
Motivul retragerii lotului produsului în cauză de pe piață este deficiența de calitate constatată în testele de stabilitate.
Propunerea de retragere a lotului este de natură preventivă. Lipsa calității nu pune în pericol sănătatea pacientului. Disponibilitatea tratamentului nu este afectată de această decizie.
Distribuitorul trebuie să suspende vânzarea lotului de medicamente în cauză și să informeze farmaciile.
Utilizarea medicamentului - pentru copii și adulți
După cum scrie ŠÚKL - medicamentul Omeprazol Mylan aparține unui grup de medicamente numite „inhibitori ai pompei de protoni”. Acestea acționează prin reducerea cantității de acid care formează stomacul.
Tratează mai multe probleme, inclusiv ulcere gastrice și reflux la copii cu vârsta mai mare de 1 an. Conform prospectului medicamentului publicat pe site-ul ADC.sk, se utilizează Omeprazol Mylan 20 mg:
Copii cu vârsta peste 1 an și cu greutatea ≥ 10 kg
- „Boala de reflux gastroesofagian” (GERD). Este o boală în care acidul din stomac scapă în esofag (tubul care vă conectează gâtul și stomacul), provocând durere, inflamație și arsuri la stomac.
- La copii, simptomele bolii pot include revenirea conținutului stomacului la gură (regurgitare), greață (vărsături) și creștere slabă în greutate.
Copii mai mari de 4 ani și adolescenți
-
ulcere care sunt infectate cu bacterii numite „Helicobacter pylori”. Dacă copilul dumneavoastră are această afecțiune, medicul dumneavoastră vă poate prescrie și antibiotice pentru tratarea infecției pentru tratarea ulcerului.
La adulți, este, de asemenea, un tratament pentru boala de reflux gastro-esofagian, ulcerele din intestine, iar medicamentul este, de asemenea, utilizat pentru prea mult acid în stomac cauzat de o tumoare în pancreas.