tbl eff 100 (5x20) (tub PP)
Conținutul prospectului
ANEXA nr.3 LA NOTIFICAREA MODIFICĂRII ÎN ÎNREGISTRARE, EV.Nr. 2011/01793
PROSPECT
Blemaren N
Titularul deciziei de înregistrare
39 116 Magdeburg, Germania
Compoziția medicamentului
1 comprimat efervescent conține:
Medicament:
Acid citric anhidric 1197,0 mg
(acid citric anhidru)
Citrat de sodiu anhidru 835,5 mg
Bicarbonat de potasiu 967,5 mg
Excipienți:
lactoză monohidrat, manitol, aromă de lămâie, zaharină sodică, acid adipic,
Grupa farmacoterapeutică
Solvent urologic, pietre urinare
Caracteristici
Blemaren conține citrați bazici, care reduc aciditatea urinei (alcalinizarea urinei), permițând astfel dizolvarea pietrelor în tractul urinar (în principal pietre compuse din acid uric, pietre mixte dacă componenta lor principală este acidul uric și pietrele de cistină). Blemaren previne mărirea și formarea nouă a acestor pietre.
Indicații
Dizolvarea calculilor de acid uric în tractul urinar,
prevenirea reformării lor,
dizolvarea pietrelor mixte urat-oxalat,
alcalinizarea urinei în timpul tratamentului uricosuric și citostatic,
alcalinizarea urinei la calculii cu cistină,
alcalinizarea urinei în acidoză tubulară renală cu litiază fosfat,
terapie simptomatică a porfirie cutanea tarda (tulburare a metabolismului pigmentului celulelor roșii din sânge),
ca terapie adjuvantă la niveluri crescute de acid uric,
sprijin pentru tratamentul nivelurilor crescute de acid uric cu alopurinol.
Contraindicații
Scăderea capacității excretoare renale.
Infecții ale tractului urinar cauzate de bacterii care sparg ureea (pericol de pietre de struvit).
Adynamia episodica hereditaria (slăbiciune congenitală asociată cu niveluri crescute de potasiu).
Efecte adverse
În cazuri rare, pot apărea probleme stomacale și intestinale. Utilizarea unei tablete efervescente poate provoca greață și vărsături la pacienții sensibili. Au fost raportate cazuri de gâlgâituri, arsuri la stomac, flatulență, dureri abdominale și diaree.
DACĂ AȚI INDICAT REACȚII ADVERSE SAU ALTE REACȚIUNI NEOBIZUITE, CONSULTĂ-ȚI MEDICUL.
Interacțiuni
Efectele Blemaren și ale altor medicamente concomitente pot interacționa. Prin urmare, medicul dumneavoastră ar trebui să fie informat cu privire la toate medicamentele pe care le luați sau veți începe să le luați, atât fără prescripție medicală, cât și cu prescripție medicală.
Blemaren reduce eficacitatea glicozidelor cardiace (de exemplu, digoxina).
Administrarea concomitentă cu medicamente care conțin săruri de aluminiu (de exemplu, medicamente utilizate pentru aciditate gastrică crescută) mărește absorbția aluminiului, de aceea trebuie respectat un interval de 2 ore de la utilizarea Blemaren.
Blemaren crește cantitatea de potasiu din organism și, prin urmare, atunci când este utilizată împreună cu substanțe care reduc excreția acestuia (diuretice care economisesc potasiu, substanțe care previn vasele de sânge care îngustează angiotensina II - inhibitori ai ECA, antiinflamatoare nesteroidiene, unele analgezice ), pot apărea niveluri de potasiu în sânge.
Doze și mod de administrare
Doza exactă va fi întotdeauna stabilită de medicul dumneavoastră.
La dizolvarea calculilor urinari, se începe de obicei o doză de 3 comprimate efervescente de 3 ori (sau de 2 ori) pe zi. Comprimatul efervescent dizolvat în lichid trebuie băut la intervale regulate, de ex. 8.00, 14.00 și 20.00 PH-ul (alcalinitatea) urinei trebuie întotdeauna măsurat înainte de a bea comprimatul reconstituit (vezi Atenție). Doza finală a medicamentului depinde de pH-ul măsurat (alcalinitatea) urinei și de ce pH trebuie atins în timpul tratamentului.
În majoritatea cazurilor, dozajul este corect dacă valorile pH-ului sunt cuprinse între 6,2 și 6,8. La valori măsurate sub 6,2, doza de Blemaren este crescută la jumătate la un comprimat și la pH peste 6,8 doza este redusă la jumătate la un comprimat. Procedura exactă va fi stabilită de medicul dumneavoastră.
Dozajul poate varia considerabil de la pacient la pacient, de la o doză de 2 doze de 1 la o doză de 3 doze de 2 comprimate efervescente. În funcție de mărimea pietrelor, este necesară o perioadă de tratament de la 4 săptămâni la 6 luni. Dacă pierdeți o doză, puteți lua comprimatul până la două ore după ora programată. Dacă pierdeți o doză mult timp, luați-o până la următoarea doză și nu o creșteți.
Comprimatele efervescente Blemaren N trebuie dizolvate într-un lichid (apă, ceai etc.) și băute la ora specificată. Se ia după masă.
ÎN ORICE CAS, RESPECTAȚI INSTRUCȚIUNILE MEDICULUI.
Avertizare
La dozele terapeutice recomandate, produsul nu afectează negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
La dozele terapeutice recomandate, nu au fost observate reacții adverse în timpul sarcinii și alăptării.
Înainte de a începe tratamentul, sângele, potasiul și funcția renală vor fi verificate.
În timpul tratamentului, trebuie să luați medicamentul în mod regulat, întotdeauna la aceeași oră a zilei și întotdeauna înainte de fiecare doză (conform instrucțiunilor din calendarul personal) este necesar să măsurați pH-ul urinei folosind benzi speciale (BlemaStrip) de acest calendar închis. Calendarul înregistrează valorile măsurate ale pH-ului în urină, pe care le prezentați medicului dumneavoastră în timpul controlului.
În timpul tratamentului, consumul de alimente bogate în purine (de ex. Organe organice, sardine) trebuie limitat și 2-3 litri de lichid (ceai, sucuri, ape minerale alcaline) trebuie băut zilnic.!
Medicamentul conține, de asemenea, lactoză (zahăr din lapte). Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.
Orice supradozaj (determinat de alcalinitatea urinei) poate fi corectat foarte repede prin reducerea dozei.
În caz de ingestie accidentală de către un copil, consultați imediat un medic.
Avertizare
MEDICAMENTUL NU TREBUIE UTILIZAT DUPĂ DATA EXPIRĂRII PE PROSPECT.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă.
Ambalare
Tuburi albe din polipropilenă cu imprimare, capac din polietilenă cu desicant, hârtie indicatoare (BlemaStrip), calendar de control, informații scrise pentru utilizatori, cutie de hârtie.
Un tub conține 20 de comprimate efervescente.
Dimensiunea ambalajului: 80 comprimate (4 tuburi de 20 comprimate) sau 100 comprimate (5 tuburi de 20 comprimate).
Depozitare
Păstrați pachetele de comprimate efervescente Blemaren N bine închise și uscate la 15-25 ° C.
PĂSTRAȚI LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR.