Medicament înregistrat
Formular: preparate rectale (supozitoare, supozitoare, unguente și creme)
Grup de indicații: laxativ
Substanta activa: Bisacodylum 10 mg într-un supozitor
Sarcina și alăptarea: Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Ca toate medicamentele, Dulcolax poate fi utilizat în timpul sarcinii numai după consultarea unui medic. Dulcolax poate fi utilizat în timpul alăptării.
Minim de expediere: Dulcolax este un laxativ local care acționează în intestinul gros, crește peristaltismul intestinal (mișcarea ondulată a pereților intestinali care duce la procesul de golire) și înmoaie scaunul. Dulcolax este utilizat pentru a facilita golirea în constipație. Dulcolax este utilizat - la pacienții cu constipație - pentru a se pregăti pentru examinarea diagnosticului, înainte și după operație și în condiții care necesită mișcări intestinale mai ușoare Dulcolax este destinat adulților și copiilor de la vârsta de 4 ani.
Dozajul recomandat: Tratamentul pe termen scurt al constipației: adulți și copii cu vârsta peste 10 ani: 1 supozitor (10 mg) pentru efect imediat. Copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 10 ani: Dulcolax este disponibil într-o altă formă mai potrivită pentru acești pacienți. Copiii cu vârsta sub 10 ani cu constipație cronică sau persistentă trebuie tratați numai sub supravegherea unui medic. Mod de administrare: Supozitoarele încep de obicei să acționeze în 20 de minute (în decurs de 10 până la 30 de minute). Supozitorul este desfăcut și introdus cu capătul ascuțit în rect.
EAN: 8595116523540
Producător: Istituto De Angeli s.r.l., Reggello, Italia, www.fareva.com
| Numele SUKL | DULCOLAX 10MG SUP 6 |
| Cod SUKL | 0223117 |
PROSPECT
Supozitoare DULCOLAX
Citiți cu atenție acest prospect, deoarece conține informații importante pentru dvs.
Acest medicament este disponibil fără prescripție medicală. Cu toate acestea, trebuie să utilizați în continuare Dulcolax cu atenție pentru a obține cele mai bune rezultate.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
Dacă simptomele bolii dumneavoastră nu se ameliorează sau dacă se agravează după câteva zile, trebuie să contactați un medic.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În acest prospect, veți afla:
1. Ce este Dulcolax și pentru ce se utilizează
2. Înainte de a utiliza Dulcolax
3. Cum se utilizează Dulcolax
4. Posibile efecte secundare
5 Cum se păstrează Dulcolax
6. Informații suplimentare
1. CE ESTE DULCOLAX ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Dulcolax este un laxativ local care stimulează peristaltismul colonic și înmuierea scaunului.
Se utilizează Dulcolax
- la pacienții cu constipație.
- în pregătirea pentru examinări de diagnostic, în tratamentul pre și post-operator și în condițiile în care este necesar
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI DULCOLAX
Nu utilizați Dulcolax
- dacă sunteți hipersensibil (alergic) la bisacodil sau la oricare dintre celelalte componente ale Dulcolax;
- dacă suferiți de obstrucție intestinală (încetarea temporară a mișcării intestinului) sau obstrucție intestinală;
- dacă suferiți de evenimente abdominale acute, inclusiv apendicită sau boală inflamatorie intestinală acută;
- când corpul tău a pierdut multă apă
- dacă ați avut vreodată dureri abdominale severe asociate cu greață și vărsături - acest lucru poate indica mai multe afecțiuni grave;
- dacă suferiți de afecțiuni congenitale rare care pot fi incompatibile cu excipientul (vă rugăm să consultați secțiunea „Informații importante despre unele componente ale Dulcolax”).
Aveți grijă deosebită cu Dulcolax
dacă aveți nevoie de laxative pentru utilizare zilnică sau pe termen lung - trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră pentru a afla cauza constipației, deoarece utilizarea excesivă pe termen lung poate duce la dezechilibru de lichide și electroliți și niveluri scăzute de potasiu în sânge (hipokaliemie) .
- dacă vă este sete sau aveți o scădere a urinei, care poate fi un semn de deshidratare (deshidratare) din cauza pierderii de lichide și care poate fi periculos pentru pacienții vârstnici sau pentru pacienții cu insuficiență renală - tratamentul cu Dulcolax trebuie întrerupt și repornit numai sub supraveghere medicală.
Este posibil să observați sânge în scaun, această afecțiune este de obicei temporară și se rezolvă singură.
Amețeli și/sau leșin au fost raportate la pacienții care au luat DULCOLAX. Aceste reacții adverse pot fi legate de constipație (scaune, dureri abdominale) și nu neapărat de biacodil singur.
Copiii nu trebuie să utilizeze laxative fără sfatul medicului.
Utilizarea supozitoarelor poate duce la senzații dureroase și iritații locale, în special în zona rectală și în proctita ulcerativă.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Utilizarea concomitentă de doze mari de Dulcolax și diuretice (diuretice) sau steroizi poate crește riscul de dezechilibru electrolitic. Dezechilibrul electrolitic poate duce la creșterea sensibilității la glicozide cardiace (un grup de medicamente utilizate pentru tratarea insuficienței cardiace și a bătăilor neregulate ale inimii, cum ar fi digoxina).
Sarcina și alăptarea
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Ca și în cazul altor medicamente, Dulcolax trebuie utilizat în timpul sarcinii numai la recomandarea unui medic. Dulcolax poate fi utilizat în timpul alăptării.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Nu s-au efectuat studii privind efectele Dulcolax asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Pacienții trebuie informați că amețeli și/sau leșin pot apărea ca urmare a crampelor abdominale legate de constipație. Dacă aveți crampe abdominale, nu efectuați activități potențial periculoase, cum ar fi conducerea vehiculelor sau utilizarea utilajelor.
3. CUM SĂ UTILIZAȚI DULCOLAX
Utilizați întotdeauna Dulcolax exact așa cum este indicat în prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur. Doza uzuală este:
Adulți și copii cu vârsta peste 10 ani: 1 supozitor (10 mg) pentru efect imediat.
Copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 10 ani: Dulcolax este disponibil într-o altă formă mai potrivită pentru acești pacienți. Copiii cu vârsta sub 10 ani cu constipație cronică sau persistentă trebuie tratați numai sub supravegherea unui medic.
Supozitoarele au efect de obicei în 20 de minute (10 până la 30 de minute).
Supozitorul este desfăcut și introdus cu capătul ascuțit în rect.
Pregătirea pentru examinarea diagnosticului și pregătirea preoperatorie:
Dulcolax trebuie administrat sub supraveghere medicală.
Adulți și copii cu vârsta peste 10 ani: 2 comprimate (10 mg) dimineața și 2 comprimate (10 mg) la culcare și 1 supozitor pentru golire imediată dimineața următoare.
Copii cu vârsta cuprinsă între 4 și 10 ani: 1 comprimat (5 mg) la culcare și un laxativ pentru bebeluși care determină golirea imediată (de exemplu, supozitor) în dimineața următoare.
Dacă utilizați mai mult Dulcolax decât ar trebui
Dacă utilizați mai mult Dulcolax decât trebuie, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
În doze mari poate provoca scaune apoase, crampe abdominale și pierderi de potasiu și alți electroliți.
Ca și în cazul altor laxative, utilizarea pe termen lung a dozelor mari de Dulcolax poate provoca diaree cronică, dureri abdominale, potasiu scăzut din sânge, hiperaldosteronism secundar (producție crescută a hormonului aldosteron, care controlează nivelurile de sodiu și potasiu din sânge) și rinichi pietre. La utilizarea pe termen lung a laxativelor au fost raportate leziuni ale tubului renal (un tip de leziuni ale rinichilor), alcaloza metabolică (o afecțiune care apare atunci când există mai multe baze decât acizi în organism) și slăbiciune musculară secundară din cauza nivelurilor scăzute de potasiu.
Dacă uitați să utilizați Dulcolax
Dacă uitați să luați o doză, luați o doză imediat ce vă amintiți, dar nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să utilizați Dulcolax
Dulcolax trebuie utilizat numai atunci când este necesar și trebuie întrerupt după golire .
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. EFECTE ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Dulcolax poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
A fost utilizată următoarea clasificare a frecvenței:
foarte frecvente: mai mult de 1 din 10 pacienți;
frecvente: mai mult de 1 din 100 de pacienți, dar mai puțin de 1 din 10 pacienți;
mai puțin frecvente: mai mult de 1 din 1000 de pacienți, dar mai puțin de 1 din 100 de pacienți;
rare: mai mult de 1 din 10000 de pacienți, dar mai puțin de 1 din 1000 de pacienți;
foarte rare: mai puțin de 1 din 10.000 de pacienți;
necunoscut: nu poate fi estimat din datele disponibile.
Tulburări ale sistemului imunitar:
Rare: reacții de hipersensibilitate
Cu frecvență necunoscută: umflarea pielii și a mucoaselor, care poate cauza dificultăți de respirație (edem angioneurotic); reacție alergică (anafilactică) rapidă, care pune viața în pericol
Tulburări de metabolism și nutriție:
Cu frecvență necunoscută: pierderea de lichide (deshidratare)
Tulburări ale sistemului nervos
Mai puțin frecvente: amețeli
Amețeala și leșinul pot fi legate de constipație (scaune, dureri abdominale) și nu neapărat de biacodil singur.
Tulburări gastrointestinale:
Frecvente: crampe abdominale; Dureri de stomac; diaree; greaţă
Mai puțin frecvente: disconfort abdominal (disconfort abdominal); vărsături; sânge în scaun; disconfort la nivelul rectului (disconfort anorectal)
Cu frecvență necunoscută: boală inflamatorie intestinală (colită)
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ DULCOLAX
A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Nu utilizați Dulcolax după data de expirare înscrisă pe cutie.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE
Ce conține Dulcolax
- Substanța activă este de 10 mg bisacodil într-un supozitor.
- Celelalte componente sunt: Witepsol W 45
Cum arată Dulcolax și conținutul ambalajului
Capac opac alb în formă de torpilă în folie de aluminiu, cutie de hârtie, prospect.
Mărimea Pachetului: 6 sau 10 supozitoare
Titularul deciziei de înregistrare
Boehringer Ingelheim International GmbH
173
D-55216 Ingelheim am Rhein
Acest prospect a fost aprobat ultima dată în octombrie 2011.