Produsul nu poate fi achiziționat online pe piața slovacă.
Adăuga mai mult
Informații despre produs
| Codul produsului: | 128306 |
| Cod EAN: | 5016533620726 |
| Cod ŠUKL: | 33013 |
| Grupul ATC: | Oxibutinina |
Puteți descărca prospectul pentru produsul EURIN 5 mg tbl 60x5 mg în format doc aici: EURIN 5 mg tbl 60x5 mg.doc
Informații scrise pentru utilizator
clorură de oxibutininiu
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
În acest prospect:
Ce este EURIN și pentru ce se utilizează
Ce trebuie să știți înainte să luați EURIN
Cum să luați EURIN
Reacții adverse posibile
Cum se păstrează EURIN
Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este EURIN și pentru ce se utilizează
EURIN conține clorură de oxibuteniu, care are efecte antispastice (elimină convulsiile) și anticolinergice (reduce efectele mediate de acetilcolină în sistemul nervos central și periferic).
Funcționează ajutând la reducerea spasmelor mușchilor vezicii urinare. Acestea sunt crampe care provoacă un impuls frecvent de a urina. EURIN relaxează mușchii vezicii urinare, care pot reține mai multă urină și reduce frecvența dorinței de a urina.
Comprimatele EURIN pot fi utilizate la adulți și copii cu vârsta de 5 ani sau peste pentru a trata:
pierderea controlului urinării (incontinență urinară, incapacitate de a ține urina)
nevoia crescută de a urina sau îndemnul de a urina
urinare nocturnă dacă alte tratamente nu au fost eficiente
2. Ce trebuie să știți înainte să luați EURIN
dacă sunteți alergic la oxibutinină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
dacă aveți dificultăți la urinare sau aveți probleme cu prostata;
dacă aveți un colon neobișnuit mărit, cauzat de ex. inflamație (megacolon);
dacă aveți inflamație severă a colonului (colită ulcerativă);
dacă aveți obstrucție (îngustare sau ocluzie) în tractul digestiv, atonie intestinală (pierderea tensiunii), ileus paralitic (obstrucție intestinală);
dacă aveți o boală care vă determină slăbirea mușchilor (miastenie gravis);
dacă aveți glaucom (presiune crescută la nivelul ochilor);
Avertismente și precauții
Înainte să luați EURIN, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
dacă sunteți un pacient în vârstă (cu vârsta de 65 de ani sau mai mult), deoarece puteți fi mai sensibil la efectele EURIN;
dacă acest medicament este utilizat de un copil (utilizarea acestui medicament nu este recomandată la copiii cu vârsta sub 5 ani);
dacă aveți boli ale inimii sau ale vaselor de sânge sau tensiune arterială crescută;
dacă aveți bătăi neregulate ale inimii și/sau bătăi rapide ale inimii;
dacă aveți afecțiuni hepatice, renale sau intestinale;
dacă aveți o boală care afectează sistemul nervos;
dacă activitatea tiroidiană este ridicată (hipertiroidism);
dacă aveți febră sau dacă vă aflați într-un mediu fierbinte, deoarece EURIN poate crește riscul de supraîncălzire;
dacă aveți o prostată mărită (prostată);
dacă aveți indigestie sau arsuri la stomac cauzate de o afecțiune numită „hernie hiatală”;
dacă aveți o infecție a tractului urinar, aceasta trebuie tratată înainte de a începe tratamentul cu EURIN;
Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră.
Nu este recomandat copiilor sub 5 ani
Alte medicamente și EURIN
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală, medicamente pe bază de plante sau oricare dintre celelalte medicamente enumerate mai jos.
antihistaminice pentru ameliorarea simptomelor alergice
alte medicamente numite anticolinergice sau medicamente antimuscarinice - cum ar fi unele medicamente pentru sindromul colonului iritabil, astm sau incontinență, boală de călătorie sau tulburări de mișcare asociate bolii Parkinson
medicamente pentru tratamentul depresiei, de ex. amitriptilină, imipramină sau dosulepină (antidepresive triciclice)
medicamente pentru tratamentul bolilor mintale, de ex. clozapină, fenotiazine, butirofenone
medicamente anti-greață, de ex. metoclopramidă, domperidonă
medicamente care conțin atropină
disopiramidă sau chinidină, utilizată pentru tratarea bătăilor neregulate ale inimii
medicamente pentru prevenirea anumitor infecții virale sau pentru tratamentul bolii Parkinson, de ex. levodopa, prociclidină, amantadină
medicamente care se dizolvă pe limbă, de ex. comprimate de glicerol trinitrat pentru tratamentul anginei pectorale, deoarece EURIN poate provoca uscarea gurii, astfel încât comprimatele s-ar putea să nu se dizolve suficient
medicamente pentru tratamentul miasteniei gravis de ex. neostigmină sau piridostigmină
medicamente împotriva infecției cu HIV de ex. ritonavir, indinavir sau saquinavir
ketoconazol sau itraconazol pentru tratamentul infecțiilor fungice
claritromicina sau telitromicina, utilizate pentru tratarea infecțiilor bacteriene
EURIN și alimente, băuturi și alcool
Puteți lua EURIN pe stomacul gol (pe stomacul gol).
Cu toate acestea, dacă stomacul este iritat, luați EURIN cu alimente sau lapte.
Consumul de alcool poate crește somnolența cauzată de oxibutinină.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Oxibutinina trebuie utilizată la femeile gravide numai dacă beneficiul pentru mamă depășește riscul pentru copil. Discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră. Nu luați oxibutinină dacă alăptați, deoarece cantități mici de oxibutinină pot trece în laptele matern.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje dacă vă simțiți amețit sau aveți vedere încețoșată în timpul tratamentului cu EURINOM.
EURIN conține lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luați EURIN
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Luând acest medicament
luați comprimatul pe stomacul gol, înghițiți-l cu un pahar cu apă (administrare orală)
Dacă simțiți iritarea stomacului, luați comprimatul cu alimente sau beți lapte
Faceți periodic controale preventive împreună cu medicul dentist, deoarece oxibutinina poate provoca uscarea gurii, ceea ce poate crește riscul de apariție a cariilor dentare.
Adulți: doza inițială este de 2,5 mg de 3 ori pe zi (adică jumătate de comprimat EURIN 5 mg de 3 ori pe zi). Doza recomandată este de 5 mg de 2 sau 3 ori pe zi (adică 1 comprimat de 5 mg EURIN de 2 sau 3 ori pe zi). Medicul dumneavoastră poate crește această doză la maximum 5 mg de 4 ori pe zi (adică 1 comprimat de 5 mg EURIN de 4 ori pe zi).
Pacienți vârstnici: o doză inițială mai mică de 2,5 mg de două ori pe zi (adică o jumătate de comprimat EURIN de 5 mg de două ori pe zi), deoarece pacienții vârstnici sau debilitați pot fi mai sensibili la efectele acestui medicament.
Doza uzuală este de 5 mg de două ori pe zi (adică 1 comprimat EURIN 5 mg de două ori pe zi).
Copii și adolescenți: pentru copiii cu vârsta peste 5 ani, doza inițială este de 2,5 mg de două ori pe zi.
Doza recomandată este:
5-9 ani: 2,5 mg de trei ori pe zi (adică jumătate de comprimat EURIN 5 mg de 3 ori pe zi)
9-12 ani 5 mg de două ori pe zi (adică 1 comprimat EURIN 5 mg de două ori pe zi)
12 ani și peste 5 mg de trei ori pe zi (adică 1 comprimat de EURIN 5 mg de 3 ori pe zi)
Acest medicament nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 5 ani. Oferiți-i copilului dumneavoastră ultima doză chiar înainte de culcare.
Dacă luați mai multă EURINA decât trebuie
Dacă luați mai multe comprimate EURIN decât trebuie, contactați imediat medicul dumneavoastră sau cel mai apropiat departament de urgență. Luați cu dumneavoastră pachetul de medicamente și comprimatele rămase.
Luarea unei doze prea mari din acest medicament poate fi foarte periculoasă. Este posibil să fiți prea neliniștit sau supărat, să simțiți bufeuri, sau amețeli sau amețeli. Ritmul cardiac poate fi prea rapid sau poate fluctua sau poate fi prea puternic. Este posibil să aveți dificultăți de respirație sau să aveți amorțeli sau chiar puteți cădea în comă.
Dacă uitați să luați EURIN
Dacă uitați să luați o doză, luați-o imediat ce vă amintiți. Cu toate acestea, dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți peste doza uitată. Nu luați o doză dublă, pentru a compensa doza uitată, dar continuați să o luați ca înainte.
Dacă încetați să luați EURIN
Continuați să luați EURIN 5 mg până când medicul dumneavoastră vă spune să vă opriți. Nu încetați să luați medicamentul doar pentru că vă simțiți mai bine.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
În unele cazuri, reacțiile adverse pot dispărea dacă medicul dumneavoastră vă reduce doza.
Încetați să luați acest medicament și contactați-vă imediat medicul sau mergeți direct la cel mai apropiat departament de urgență al spitalului dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse:
(poate afecta mai puțin de 1 din 10 persoane)
dacă aveți probleme sau dificultăți la urinare.
(frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
dacă aveți o reacție alergică severă cu umflarea feței, buzelor, gurii, limbii și/sau gâtului, care poate provoca dificultăți la înghițire sau respirație (angioedem)
dacă transpirați mai puțin, ceea ce duce la supraîncălzirea în medii fierbinți și poate provoca prăbușirea supraîncălzirii
dacă aveți presiune intraoculară crescută (glaucom). Consultați-vă medicul oftalmolog imediat ce observați o schimbare bruscă a vederii.
dacă aveți o infecție a tractului urinar (simptomele includ durere sau arsură în timpul urinării)
obstrucție parțială a intestinului - aveți probleme cu excluderea scaunului sau este posibil să nu puteți elimina scaunul sau aveți un stomac umflat și dureros.
Alte efecte secundare
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
Cefalee, amețeli, somnolență, gură uscată, piele uscată, constipație, senzație de rău (vărsături).
(poate afecta mai puțin de 1 din 10 persoane):
Senzație de confuzie, ochi uscați, față roșie, diaree, vărsături.
Mai puțin frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane):
Scăderea poftei de mâncare, pierderea poftei de mâncare, dificultăți la înghițire, stomac deranjat.
Necunoscut (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
Anxietate, agitație, depresie, vise rele, sentimente de anxietate, paranoia sau halucinații (a vedea și a simți lucruri care nu sunt), dificultăți de învățare, percepere și rezolvare a unei probleme, dependență de administrarea acestui medicament. Pacienții vârstnici pot fi mai sensibili la aceste reacții adverse.
Alte reacții adverse includ modificări ale vederii, vedere încețoșată, bătăi rapide sau neregulate ale inimii, care apar de obicei după masă sau noaptea și care se agravează în cotul înainte (penetrarea conținutului acid al stomacului înapoi în esofag - reflux gastroesofagian), reacții alergice ale pielii, cum ar fi erupții cutanate, urticarie.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează EURIN
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C. A se păstra în ambalaj pentru a fi protejat de lumină și umiditate.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține EURIN
Substanța activă este oxibutinina sub formă de clorură de oxibutininiu.
Fiecare comprimat conține 5 mg clorură de oxibutininiu.
Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, stearat de calciu, lac indigo carmin aluminiu (E 132).
Cum arată EURIN și conținutul ambalajului
Medicamentul dumneavoastră este sub formă de tablete.
5 mg EURIN sunt comprimate albastre, rotunde, biconvexe, marcate și marcate cu „OB” și „5” pe o parte a liniei de scor pe o parte și „G” pe cealaltă parte.
5 mg EURIN este disponibil în blistere de 30, 60 și 90 de comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Titularul deciziei de înregistrare
Mylan Ireland Limited
Unitatea 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Irlanda
Laboratoarele McDermott t/a Laboratoarele Gerard
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlanda
Generics [UK] Ltd.
Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Regatul Unit
Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață:
MYLAN s.r.o., Rožňavská 24, 82104 Bratislava, Republica Slovacă
Număr de telefon: +421 2 32 199 100
Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în iunie 2018.