Medicament
În stoc mai mult de 5 bucăți
Mâine noi vă trimitem poimâine .
Paralen supozitoare acționează împotriva durerii și a temperaturii corporale mai scăzute. Absorbție rapidă și eficientă.
Paracetamolul, medicamentul din acest medicament, acționează pentru ameliorarea durerii și reducerea febrei. Supozitoarele sunt potrivite în special pentru pacienții cu indigestie și pentru pacienții care iau simultan mai multe medicamente.
Este destinat adulților, adolescenților și copiilor cu vârsta peste 9 ani (sau cu o greutate mai mare de 33 kg) pentru dureri de diferite origini, precum dureri de cap, dureri de dinți, tulburări musculo-scheletice de origine neinflamatoare, boli bacteriene și virale (gripă), pentru reducerea febrei și a menstruației dureroase.
Forma de dozare
Supozitoare de suspensie de culoare albă până la ușor gălbuie, în formă de torpilă.
Substanta activa
Fiecare supozitor conține 500 mg de paracetamol.
Celelalte ingrediente sunt o bază de supozitor W 35 și o bază de supozitor H 15.
Utilizare recomandată
Produsul este destinat adulților, adolescenților și copiilor de la 9 ani cu o greutate corporală de peste 33 kg.
Înainte de utilizare, slăbiți supozitorul rupând folia tăiată peste vârful supozitorului. Scoateți supozitorul din pachet și introduceți-l ușor în rect.
Adulți și adolescenți (cu vârsta peste 15 ani)
1-2 supozitoare ale produsului, după cum este necesar, de mai multe ori pe zi, la intervale de cel puțin 4 ore.
Doza zilnică maximă este de 8 supozitoare.
Cea mai mică doză unică este de 2 supozitoare (această doză nu trebuie utilizată la pacienții cu o greutate mai mică de 50 kg).
Pentru tratamentul de lungă durată (peste 10 zile), nu depășiți o doză zilnică de 5 supozitoare.
Adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și 15 ani
1 supozitor, după cum este necesar, de mai multe ori pe zi, la intervale de cel puțin 6 ore.
Intervalul poate fi redus la 4 ore, dacă este necesar, fără a depăși doza zilnică maximă de 6 supozitoare.
Copii cu vârsta cuprinsă între 9 și 12 ani
1 supozitor, după cum este necesar, de mai multe ori pe zi, la intervale de cel puțin 6 ore.
Intervalul poate fi redus la 4 ore dacă este necesar, fără a depăși doza zilnică maximă de 4 supozitoare.
Notă importantă
- Puteți opri tratamentul imediat ce febra sau durerea dispare. Dacă simptomele (febră, durere) nu se diminuează sau se agravează în decurs de 3 zile sau apar reacții neobișnuite, discutați cu medicul dumneavoastră despre utilizarea din nou a medicamentului.
- Nu utilizați medicamentul mai mult de 1 săptămână fără acordul medicului.
- Nu beți alcool în timpul tratamentului, deoarece riscul de afectare a ficatului poate crește.
- Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Pachetul include
Citiți cu atenție informațiile scrise care vin împreună cu fiecare pachet.
Medicament înregistrat, citiți cu atenție prospectul.
Anexa nr. 2 la notificarea modificării, ev. nr.: 2019/03818-Z1B
Informații scrise - informații pentru utilizatori
PARALEN 500 SUP
Citește cu atenție toate informațiile scrise înainte de a începe să le utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este indicat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
- Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău în termen de 3 zile, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.
În acest prospect:
1. Ce este PARALEN 500 SUP și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza PARALEN 500 SUP
3. Cum se utilizează PARALEN 500 SUP
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează PARALEN 500 SUP
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este PARALEN 500 SUP și pentru ce se utilizează
Paracetamolul, substanța activă din PARALEN 500 SUP, acționează pentru ameliorarea durerii și reducerea febrei. Supozitoarele sunt potrivite în special pentru pacienții cu indigestie și pentru pacienții care iau simultan mai multe medicamente.
Supozitoarele PARALEN 500 SUP sunt utilizate de adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 9 ani (sau cu o greutate mai mare de 33 kg) pentru dureri de diferite origini, de ex. pentru dureri de cap, dureri de dinți, tulburări musculo-scheletice de origine neinflamatorie, pentru boli bacteriene și virale (gripale), pentru reducerea febrei și pentru menstruații dureroase.
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza PARALEN 500 SUP
Nu utilizați PARALEN 500 SUP
- dacă sunteți alergic la medicament sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
- dacă aveți boli hepatice severe sau inflamații hepatice acute,
- cu sângerare din rect sau inflamație a rectului (proctită),
- dacă aveți o formă severă a unui tip de anemie numită anemie hemolitică.
Dacă nu sunteți sigur dacă acest lucru este valabil pentru dvs., discutați cu medicul dumneavoastră.
Datorită conținutului ridicat de medicamente, supozitoarele PARALEN 500 SUP nu sunt potrivite pentru copiii cu vârsta sub 9 ani sau cu o greutate mai mică de 33 kg.
Avertismente și precauții
Înainte de a utiliza PARALEN 500 SUP, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă:
- aveți boli renale severe,
- aveți deficit de enzimă glucoză-6-fosfat dehidrogenază (o boală moștenită care determină o reducere a numărului de globule roșii),
- luați medicamente care afectează funcția ficatului în același timp,
- sunteți hipersensibil la acid acetilsalicilic și/sau antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Utilizarea dozelor mai mari decât cele recomandate poate duce la un risc de afectare hepatică severă. Efectul paracetamolului (PARALEN 500 SUP) asupra afectării ficatului poate apărea chiar și cu utilizarea pe termen scurt a dozelor terapeutice, fără insuficiență hepatică prealabilă.
Au fost raportate reacții cutanate care pun viața în pericol cu utilizarea medicamentelor care conțin paracetamol. Dacă apar astfel de semne sau simptome (de exemplu erupții cutanate progresive, adesea cu vezicule sau leziuni ale mucoasei), opriți utilizarea medicamentului și solicitați imediat asistență medicală.
Dacă nu sunteți sigur dacă acest lucru este valabil pentru dvs., discutați cu medicul dumneavoastră.
Discutați cu medicul sau farmacistul despre adecvarea utilizării supozitoarelor PARALEN 500 SUP cu alte medicamente pentru durere și răceală.
Nu utilizați acest medicament fără sfatul medicului dumneavoastră dacă aveți boli de ficat și/sau luați orice alte medicamente care conțin paracetamol.
Datorită cantității de medicament din supozitor, acest medicament nu este destinat copiilor cu vârsta sub 9 ani sau cu o greutate mai mică de 33 kg.
Alte medicamente și PARALEN 500 SUP
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.
Discutați cu medicul dumneavoastră despre utilizarea PARALEN 500 SUP dacă luați:
- unele medicamente care afectează coagularea sângelui (warfarină și alte medicamente care reduc coagularea sângelui),
- medicamente pentru tratamentul epilepsiei (glutetimidă, fenobarbital, fenitoină, primidonă, carbamazepină, lamotrigină, topiramat),
- medicamente pentru tratamentul depresiei (din grupul inhibitorilor monoaminooxidazei sau antidepresivelor triciclice),
- somnifere, sedative și alți depresivi ai sistemului nervos central (barbiturice),
- rifampicină sau izoniazidă (utilizate pentru tratarea tuberculozei),
- zidovudină (utilizată pentru tratarea infecției cu HIV și SIDA),
- antibiotice (flucloxacilină, cloramfenicol),
- probenecid (pentru tratamentul gutei),
- acid acetilsalicilic sau alte medicamente pentru durere și inflamație,
- colestiramină (un medicament utilizat pentru reducerea grăsimilor din sânge),
- contraceptive orale,
- medicamente pentru tratarea greaței, vărsăturilor sau ulcerului gastric (metoclopramidă, domperidonă și propantelină),
- medicamente și suplimente nutritive care conțin sunătoare.
Dacă prescrieți alte medicamente, spuneți medicului dumneavoastră că utilizați PARALEN 500 SUP.
PARALEN 500 SUP și alimente, băuturi și alcool
Datorită căii de administrare, medicamentul poate fi utilizat independent de aportul alimentar.
Consumul de băuturi alcoolice este interzis în timpul tratamentului, deoarece poate crește riscul de afectare a ficatului. Nu trebuie utilizat de persoanele care au probleme cu consumul de alcool pe termen lung.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Dacă este necesar, PARALEN 500 SUP poate fi utilizat în timpul sarcinii. Luați cea mai mică doză posibilă pentru a vă ameliora durerea și/sau febra și luați-o pentru cel mai scurt timp posibil. Dacă durerea și/sau febra dumneavoastră nu se ameliorează sau dacă trebuie să luați medicamentul mai des, discutați cu medicul dumneavoastră.
Femeile care alăptează pot utiliza medicamentul timp de 1 zi, mai mult de o zi pot utiliza medicamentul numai cu acordul unui medic. Alăptarea nu trebuie întreruptă în timpul tratamentului de scurtă durată, cu condiția ca copilul să fie atent monitorizat.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Medicamentul nu afectează activitățile care necesită o atenție suplimentară (conducerea vehiculelor, utilizarea mașinilor, lucrul la înălțime).
3. Cum se utilizează PARALEN 500 SUP
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este indicat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Dozele zilnice individuale și maxime în funcție de vârstă și greutate sunt indicate în tabel.
Nu depășiți doza recomandată.
Adulții și adolescenții (cu vârsta peste 15 ani) folosesc de obicei 1-2 supozitoare de PARALEN 500 SUP de mai multe ori pe zi, la nevoie, la intervale de cel puțin 4 ore. Supozitorul este introdus în rect.
Doza zilnică maximă este de 8 supozitoare, cea mai mare doză unică este de 2 supozitoare (această doză nu trebuie utilizată de pacienții cu o greutate mai mică de 50 kg).
Pentru terapia de lungă durată (peste 10 zile), nu depășiți o doză zilnică de 5 supozitoare.
Adolescenții cu vârsta cuprinsă între 12 și 15 ani folosesc de obicei 1 supozitor de PARALEN 500 SUP de mai multe ori pe zi, la nevoie, la intervale de 6 ore. Dacă este necesar, intervalul poate fi scurtat la 4 ore, fără a depăși doza zilnică maximă de 6 supozitoare (3 g de paracetamol).
Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 9 și 12 ani, 1 supozitor de PARALEN 500 SUP este introdus în rect de mai multe ori pe zi, la nevoie, la intervale de 6 ore. Dacă este necesar, intervalul poate fi scurtat la 4 ore, în timp ce doza maximă zilnică de 4 supozitoare (2 g de paracetamol) nu trebuie depășită.
Pacienți cu insuficiență hepatică și renală
Discutați cu medicul dumneavoastră despre ajustarea dozei înainte de a utiliza medicamentul.
Puteți opri tratamentul imediat ce febra sau durerea dispare.
Dacă simptomele (febră, durere) nu se diminuează sau se agravează în decurs de 3 zile sau apar reacții neobișnuite, discutați cu medicul dumneavoastră despre utilizarea din nou a medicamentului.
Nu utilizați supozitoare PARALEN 500 SUP în mod continuu mai mult de 1 săptămână fără acordul medicului. Dacă utilizarea pe termen lung a supozitoarelor PARALEN 500 SUP (câteva săptămâni) necesită o monitorizare continuă de către un medic.
Dacă folosești mai mult PARALENU 500 SUP, precum ai
În caz de supradozaj sau dacă bebelușul înghite accidental supozitoarele, consultați imediat un medic, deși nu există semne de supradozaj, din cauza riscului de afectare hepatică severă care apare pe o perioadă lungă de timp.
Dacă uitați să utilizați PARALEN 500 SUP
Dacă uitați să luați o doză, luați următoarea doză imediat ce vă amintiți. Cu toate acestea, păstrați un interval minim de 4 ore între doze și nu utilizați mai mult decât doza maximă zilnică.
Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Opriți utilizarea medicamentului și Solicitați imediat asistență medicală dacă prezentați oricare dintre următoarele reacții adverse:
Foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane):
- reacție alergică severă (angioedem), care determină umflarea diferitelor părți ale corpului, cel mai adesea fața (ochii și gura), gâtul (membranele mucoase ale sistemului respirator) și sistemul digestiv (cauzând crampe abdominale),
- reacție alergică severă care determină dificultăți de respirație sau amețeli, care pot duce la șoc (șoc anafilactic),
- dureri în gât, răni în gură, febră bruscă și crescută,
- reacții cutanate severe - erupții cutanate severe, adesea cu ulcere la nivelul gurii, gâtului, nasului, organelor genitale și conjunctivitei (ochi roșii și umflați), care pot duce la formarea de vezicule și descuamarea pielii.
Alte reacții adverse posibile sunt:
Rare (pot afecta mai puțin de 1 din 1000 de persoane):
- reacții alergice ale pielii, erupții cutanate.
Foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane):
- tulburări hematopoietice (modificări ale imaginii sanguine, cum ar fi scăderea numărului de globule roșii sau albe sau trombocite. Se pot manifesta ca sângerări ale gingiilor, sângerări din nas sau vânătăi, susceptibilitate crescută la infecții, oboseală, cefalee etc.) ),
- îngustarea bronhiilor (se poate manifesta prin dificultăți de respirație),
- icter (îngălbenirea pielii și a ochilor).
Necunoscut (nu poate fi estimat din datele disponibile):
- afectarea ficatului care poate duce la insuficiență hepatică acută,
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează PARALEN 500 SUP
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe folia de aluminiu după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperatura de 25 ° C în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține PARALEN 500 SUP
Substanța activă este paracetamol (paracetamol) 500 mg într-un supozitor.
Celelalte componente sunt: bazele supozitoare H 15 și W 35.
Cum arată PARALEN 500 SUP și conținutul ambalajului
PARALEN 500 SUP sunt supozitoare de suspensie de culoare albă până la ușor gălbuie în formă de torpilă.
Vine în folie de aluminiu într-o cutie de hârtie.
Dimensiunea ambalajului: 5 supozitoare
Titularul deciziei de înregistrare
sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Einsteinova 24, 851 01 Bratislava, Republica Slovacă
Producător
Zentiva, k. s., U kabelovny 130, 102 37 Praga 10 - Dolní Měcholupy, Republica Cehă
Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în septembrie 2019