PARLODEL tbl 2,5 mg 1x30 buc

Produsul nu poate fi achiziționat online pe piața slovacă.

Adăuga mai mult

Bromocriptina, substanța activă din acest medicament, aparține unui grup de medicamente numite alcaloizi de ergot. Medicamentul este utilizat:

• în boala Parkinson
• în tumorile benigne care secretă prolactină (prolactinoame)
• cu producție crescută de hormon de creștere (acromegalie)
• cu funcție gonadică afectată la bărbați din cauza nivelurilor prea ridicate de prolactină (reducerea producției de spermă, pierderea dorinței sexuale și impotență)
• în atenuarea sau omiterea sângerărilor menstruale cauzate de niveluri prea ridicate de prolactină
• în infertilitate la femei cauzată fie de niveluri prea mari de prolactină, sindromul ovarului polichistic, fie de cicluri fără ovulație.
• să oprească producția de lapte matern numai din motive de sănătate, dacă medicul a decis că este necesar.

Bromocriptina nu trebuie utilizată în mod obișnuit pentru a opri producția de lapte matern. De asemenea, nu trebuie utilizat pentru ameliorarea simptomelor durerilor de sân umflate după naștere dacă poate fi tratat în mod adecvat cu metode non-farmacologice (cum ar fi întărirea sânilor, aplicarea de gheață) și/sau analgezice. Mai multe la adcc.sk

Informații despre produs

Codul produsului:	116954
Cod EAN:	8594050584617
Cod ŠUKL:	03747

Puteți descărca prospectul produsului PARLODEL tbl 2,5 mg 1x30 buc în format doc aici: PARLODEL tbl 2,5 mg 1x30 buc.doc

Informații scrise pentru utilizator

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament,

deoarece conține informații importante pentru dvs.

Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

În acest prospect:

1. Ce este Parlodel și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Parlodel

3. Cum să luați Parlodel

4. Posibile efecte secundare

5 Cum se păstrează Parlodel

6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Parlodel și pentru ce se utilizează

Bromocriptina aparține unui grup de medicamente numite alcaloizi de ergot.

Parlodelul reduce eliberarea unui hormon numit prolactină din glanda pituitară din creier. După naștere sau avort spontan, este normal ca nivelurile de prolactină din sângele mamei să crească, ceea ce determină producția de lapte în sân.

Parlodel poate fi utilizat pentru următoarele boli sau afecțiuni:

în boala Parkinson

în tumorile benigne care secretă prolactină (prolactinoame)

cu producție crescută de hormon de creștere (acromegalie)

cu funcție gonadică afectată la bărbați din cauza nivelurilor prea ridicate de prolactină (reducerea producției de spermă, pierderea dorinței sexuale și impotență)

în atenuarea sau omiterea sângerărilor menstruale cauzate de niveluri prea ridicate de prolactină

în infertilitate la femei cauzată fie de niveluri prea mari de prolactină, sindromul ovarului polichistic, fie de cicluri fără ovulație.

pentru a opri producția de lapte matern numai din motive de sănătate și dacă dumneavoastră și medicul dumneavoastră ați decis că este necesar.

Bromocriptina nu trebuie utilizată în mod obișnuit pentru a opri producția de lapte matern. De asemenea, nu trebuie utilizat pentru ameliorarea simptomelor durerilor de sân umflate după naștere dacă poate fi tratat în mod adecvat cu metode non-farmacologice (cum ar fi întărirea sânilor, aplicarea de gheață) și/sau analgezice.

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă doriți să aflați cum funcționează Parlodel sau de ce vi s-a prescris acest medicament.

Ce trebuie să știți în prealabil, cum să luați Parlodel

Parlodel poate fi prescris doar de către un medic. Urmați cu atenție instrucțiunile medicului dumneavoastră.

Dacă sunteți alergic la bromocriptină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

Dacă sunteți alergic la medicamentele numite alcaloizi de ergot.

Dacă credeți că ați putea fi alergic, discutați cu medicul dumneavoastră.

Dacă aveți tensiune arterială crescută.

Dacă ați avut vreodată probleme cu tensiunea arterială în timpul sarcinii sau după naștere, cum ar fi eclampsie, preeclampsie, hipertensiune arterială cauzată de sarcină, hipertensiune arterială după naștere.

Dacă aveți sau ați avut vreodată boli de inimă sau alte boli grave ale vaselor de sânge.

Dacă aveți sau ați avut vreodată probleme grave de sănătate mintală.

Dacă sunteți tratat cu Parlodel mult timp și aveți sau aveți reacții fibrotice (cicatrici) care afectează inima.

Dacă oricare dintre acestea se aplică dumneavoastră, spuneți medicului dumneavoastră și nu luați Parlodel.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Parlodel.

Dacă ați avut vreodată scaune negre sau ulcere gastrice.

Dacă aveți somnolență severă sau ați adormit în mod neașteptat.

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri (de exemplu lactoză).

Dacă aveți sau ați avut reacții fibrotice (cicatrici ale țesutului) care afectează inima, plămânii sau abdomenul.

Dacă veți fi tratat cu Parlodel mult timp, medicul dumneavoastră vă va verifica dacă inima, plămânii și rinichii sunt în stare bună înainte de a începe tratamentul. El va face, de asemenea, o ecocardiogramă (test cu ultrasunete al inimii) înainte de a începe tratamentul. În timpul tratamentului, medicul dumneavoastră va acorda o atenție specială oricăror semne care pot fi asociate cu reacții fibrotice. Dacă este necesar, el va efectua o ecocardiogramă. Dacă apar reacții fibrotice, tratamentul va trebui întrerupt.

Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome, spuneți imediat medicului dumneavoastră:

Dacă adormi brusc.

Dacă aveți dificultăți de respirație inexplicabile sau dificultăți de respirație.

Dacă aveți dureri toracice severe.

Dacă vă doare partea inferioară a spatelui, aveți picioarele umflate și simțiți durere la urinare.

La femeile după naștere sau avort:

Dacă doar naști, este posibil să ai un risc mai mare de a dezvolta anumite boli. Sunt foarte rare, dar pot include hipertensiune arterială, atac de cord, convulsii, accident vascular cerebral sau probleme de sănătate mintală. Prin urmare, medicul dumneavoastră vă va verifica tensiunea arterială în mod regulat în primele zile de tratament. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți tensiune arterială crescută, dureri în piept sau dureri de cap neobișnuit de severe sau persistente (cu sau fără probleme de vedere).

La pacienții cu prolactinom:

Dacă aveți brusc nasul curgător. De asemenea, medicul dumneavoastră poate verifica în mod regulat efectele micșorării tumorii asupra dumneavoastră.

Dacă dumneavoastră sau familia/îngrijitorul dumneavoastră observați o dezvoltare a constrângerilor sau dorințelor într-un mod care nu este normal pentru dvs. sau nu puteți rezista dorinței, instinctului sau tentației de a efectua anumite activități care vă pot dăuna dvs. sau altora, spuneți medicului dumneavoastră. Astfel de comportamente se numesc tulburări de control al impulsurilor și pot include comportamente precum jocurile de noroc patologice dependente, consumul excesiv sau trecerea, dorința sexuală anormal de mare sau tendința neobișnuită cu o creștere a gândurilor sau sentimentelor sexuale. Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă ajusteze doza sau să vă oprească administrarea medicamentului.

Alte medicamente și Parlodel

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Este deosebit de important ca medicul dumneavoastră să știe că luați oricare dintre următoarele medicamente:

Antibioticele macrolide, cum ar fi eritromicina sau josamicina, care sunt utilizate pentru tratarea infecțiilor.

Octreotidă (un medicament utilizat pentru tratarea tulburărilor cauzate de hormonul de creștere).

Inhibitori de protează, cum ar fi ritonavir, nelfinavir, indinavir sau delavirdină, sunt utilizați pentru a trata infecția cu HIV și SIDA.

Medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor fungice, cum ar fi ketoconazol, itraconazol sau voriconazol.

Antagoniștii dopaminei (de exemplu, fenotiazine, butirofenone, tioxantine, metoclopramidă și domperidonă) deoarece pot reduce efectul Parlodel.

La femeile după naștere sau avort:

Medicamente care îngustează vasele de sânge după naștere, inclusiv medicamente care conțin alcaloizi de ergot, cum ar fi ergotamina. Nu se recomandă utilizarea lor concomitentă cu Parlodel.

Parlodel și vârstnici

Nu sunt necesare precauții speciale atunci când Parlodel este utilizat la vârstnici.

Copii și adolescenți

Nu există experiență cu Parlodel la copii.

Parlodel și alimente, băuturi și alcool

Parlodelul trebuie luat întotdeauna cu alimente.

Nu beți alcool în timpul tratamentului cu Parlodel, deoarece acest lucru poate crește riscul de reacții adverse.

Sarcina și alăptarea

Medicul dumneavoastră vă va explica posibilele riscuri ale administrării Parlodel în timpul sarcinii.

Nu luați Parlodel dacă alăptați.

Au fost raportate reacții adverse rare grave la femeile care au luat Parlodel după naștere sau avort spontan. Au avut convulsii, hipertensiune arterială, accident vascular cerebral, infarct și tulburări mentale.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Parlodel vă poate reduce tensiunea arterială, ceea ce vă poate face să vă amețiți. Aveți grijă deosebită când conduceți vehicule sau folosiți utilaje.

Parlodel vă poate face să vă simțiți somnolenți sau să vă adormiți brusc. Dacă aveți astfel de simptome, nu trebuie să conduceți vehicule sau să efectuați activități care necesită atenție (cum ar fi utilizarea utilajelor) până când aceste dificultăți nu vor fi rezolvate. În caz contrar, vă puteți expune pe dvs. sau pe alții la riscul de rănire gravă sau deces.

Parlodel conține lactoză monohidrat

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luați Parlodel

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur. Nu depășiți doza recomandată.

Comprimatele Parlodel pot fi sparte.

Cât Parlodel să ia

Doza inițială obișnuită este de 1,25 mg (o jumătate de comprimat) cu alimente dimineața și seara, apoi 1 comprimat de două ori pe zi timp de 14 zile. Medicul dumneavoastră poate ajusta ulterior doza în funcție de răspunsul dumneavoastră la tratament.

Medicul dumneavoastră vă va spune exact câte comprimate Parlodel să luați. În funcție de modul în care răspundeți la tratament, medicul dumneavoastră vă poate sugera o doză mai mare sau mai mică.

Cât timp să luați Parlodel

Continuați să luați Parlodel atât timp cât vă spune medicul dumneavoastră.

Dacă uitați să luați Parlodel

Luați doza imediat ce vă amintiți, dar nu o luați dacă trebuie să luați o altă doză în mai puțin de 4 ore. Amintiți-vă că Parlodel trebuie luat cu alimente.

Dacă luați mai mult Parlodel decât trebuie

Dacă ați luat din greșeală prea multe comprimate Parlodel, contactați imediat medicul dumneavoastră. Este posibil să aveți nevoie de tratament medical.

Dacă încetați să luați Parlodel

Nu încetați să luați Parlodel decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru. Întreruperea bruscă a Parlodel poate provoca reacții adverse, inclusiv o reacție foarte rară numită sindrom neuroleptic malign, care include rigiditate musculară, neliniște, febră foarte mare, bătăi rapide ale inimii și fluctuații bruște ale tensiunii arteriale.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Unele efecte pot fi grave:

arsuri la stomac, dureri de stomac recurente sau scaune negre

crize de somn brusc

dificultăți de respirație inexplicabile și dificultăți de respirație

dureri toracice severe

dureri de spate, umflarea picioarelor și durere la urinare

cefalee severă, în creștere sau persistentă și eventual tulburări vizuale (de exemplu, vedere încețoșată)

simptome precum rigiditate musculară, neliniște, febră foarte mare, bătăi rapide ale inimii și fluctuații bruște ale tensiunii arteriale.

Dacă aveți oricare dintre aceste efecte, spuneți imediat medicului dumneavoastră.

Alte efecte secundare:

Reacții adverse frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 10 persoane): cefalee, somnolență, amețeli, congestie nazală, greață, constipație, vărsături.

Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane):

reacții alergice la nivelul pielii, căderea părului, confuzie, neliniște psihomotorie, halucinații (văzând, auzind sau simțind lucruri care nu sunt), gură uscată, dificultăți în a face mișcări conștiente (diskinezie), oboseală, scăderea tensiunii arteriale, în special când vă ridicați sau stați în picioare, care poate provoca ocazional leșin, crampe la picioare.

Reacții adverse rare (pot afecta mai puțin de 1 din 1000 de persoane):

diaree, dureri abdominale sau stomacale, umflarea picioarelor și umerilor, bătăi rapide ale inimii, bătăi lente ale inimii, bătăi neregulate ale inimii, dificultăți de respirație sau dificultăți de respirație, tulburări mentale, tulburări de somn (insomnie), somnolență severă, furnicături sau amorțeală la nivelul mâinilor sau picioarelor (parestezie), sună în urechi.

Reacții adverse foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane):

somnolență excesivă în timpul zilei, paloare a degetelor și degetelor de la picioare atunci când sunt expuse la frig, boli ale valvei cardiace și boli asociate de ex. inflamație pericardică (pericardită) sau acumularea de lichid în pericard (revărsat pericardic).

Simptomele timpurii pot include una sau mai multe dintre următoarele: dificultăți de respirație, dificultăți de respirație, dureri în piept sau coloanei vertebrale și picioare umflate. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome, trebuie să spuneți imediat medicului dumneavoastră.

Cazuri rare de hipertensiune arterială, infarct miocardic, convulsii, accident vascular cerebral și tulburări mentale au fost raportate la femei după naștere sau avort spontan. Cu toate acestea, relația cauzală a acestor efecte cu Parlodel este incertă.

Puteți avea, de asemenea, următoarele reacții adverse:

Incapacitatea de a rezista dorinței, instinctului sau tentației de a efectua o activitate care vă poate pune în pericol pe dvs. sau pe alții, care poate include:

Îndemn puternic către jocuri de noroc patologice excesive, în ciuda consecințelor personale sau familiale grave.

Interes modificat sau crescut pentru sex și comportamentul sexual care vă afectează semnificativ pe dvs. sau pe alții, cum ar fi dorința sexuală crescută.

Cumpărături sau cheltuieli excesive incontrolabile.

Devorarea (consumul de cantități mari de alimente într-un timp scurt) sau consumul bolnav (consumul de alimente mai mult decât în ​​mod normal și mai mult decât este necesar pentru a atenua foamea).

Dacă aveți oricare dintre aceste comportamente, spuneți medicului dumneavoastră; discutați cu dvs. modalități de gestionare șisau ameliorarea simptomelor.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Parlodel

A se păstra sub 25 ° C, ferit de lumină.

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și flacon. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu utilizați ambalaje Parlodel deteriorate sau care prezintă semne de manipulare.

Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce Parlodel conține

Substanța activă din Parlodel este bromocriptina și este prezentă în tablete sub formă de mesilat de bromocriptină. Fiecare comprimat conține 2,87 mg de bromocriptină mesilat, echivalent cu 2,5 mg de bromocriptină.

Celelalte componente sunt: ​​dioxid de siliciu coloidal, edetat disodic, stearat de magneziu,

acid maleic, amidon de porumb și lactoză monohidrat.

Cum arată Parlodel și conținutul pachetului

Parlodel sunt comprimate rotunde, plate, albe, cu margini teșite, o linie de scor în partea de sus și „2,5 MG”.

Comprimatele Parlodel sunt ambalate într-o sticlă de sticlă maro (chihlimbar) (tip III, Ph. Eur.) Cu capac de siguranță PE. O sticlă conține 30 de comprimate.

Titularul deciziei de înregistrare

MEDA Pharma SPOL. s.r.o., Trnavská cesta 50, 821 02 Bratislava, Slovacia

MEDA Manufacturing GmbH

Neurather Ring 1

Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață:

Meda Pharma spol. Ltd.

Trnavská cesta 50

Bratislava 821 02

Tel: +421 2 49 14 01 71

Fax: +421 2 49 14 01 75

Acest prospect a fost actualizat ultima dată în februarie 2017.