Descriere și scop
Medicamentul este utilizat pentru tratarea cancerului.
- Este utilizat în asociere cu cisplatina, un alt medicament anticancer, pentru tratarea mezoteliomului pleural malign, un tip de cancer care afectează mucoasa plămânilor, la pacienții care nu au primit chimioterapie înainte.
- De asemenea, este utilizat în asociere cu cisplatină pentru tratamentul inițial al pacienților cu cancer pulmonar avansat.
- De asemenea, este utilizat pentru cancerul pulmonar avansat dacă boala a răspuns la tratament sau a rămas în mare parte neschimbată după chimioterapia inițială sau la pacienții cu cancer avansat care se înrăutățesc după ce a fost utilizată altă chimioterapie inițială.
Utilizarea
Doza și programele de dozare
Pemetrexed în asociere cu cisplatină:
Doza recomandată de pemetrexed este de 500 mg/m2 suprafață corporală (BSA) i.v. perfuzie timp de 10 minute în prima zi a fiecărui ciclu de 21 de zile. Doza recomandată de cisplatină este de 75 mg/m2 BSA, administrată sub formă de perfuzie timp de 2 ore la aproximativ 30 de minute după terminarea perfuziei cu pemetrexed în prima zi a fiecărui ciclu de 21 de zile. Pacienții trebuie să primească terapie antiemetică adecvată și hidratare înainte și/sau după administrarea cisplatinei.
Monoterapie cu Pemetrexed:
La pacienții tratați pentru cancer pulmonar cu celule mici, după chimioterapie anterioară, doza recomandată este de 500 mg/m 2 BSA sub formă de i.v. perfuzie timp de 10 minute în prima zi a fiecărui ciclu de 21 de zile.
Mod de premedicație: vezi SPC.
Reglarea lotului:
Reglarea dozei la începutul ciclului următor se bazează pe cea mai profundă scădere a valorilor hematologice sau pe toxicitatea maximă nehematologică observată în ciclul de tratament anterior. Tratamentul poate fi întârziat pentru a permite suficient timp pentru ajustare. După ajustare, pacienții sunt tratați în conformitate cu liniile directoare date în RCP în tabelele 1, 2 și 3, care sunt utilizate atunci când pemetrexed se administrează singur sau în asociere cu cisplatină.
Mod de utilizare
Medicamentul trebuie administrat sub formă de i.v. perfuzie timp de 10 minute în prima zi a fiecărui ciclu de 21 de zile. Instrucțiunile de reconstituire și diluare a pulberii pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă înainte de administrare sunt furnizate în RCP, secțiunea 6.6.
Avertizare
Acesta trebuie administrat numai sub supravegherea unui medic calificat în utilizarea chimioterapiei anti-cancer.
Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive eficiente în timpul tratamentului cu pemetrexed. Nu este recomandat bărbaților maturi sexual să creeze un copil în timpul tratamentului și în termen de 6 luni de la întreruperea tratamentului. Datorită potențialului de infertilitate ireversibilă datorită tratamentului cu pemetrexed, bărbaților li se recomandă să solicite sfaturi cu privire la posibilitatea depozitării permanente a spermei înainte de inițierea tratamentului. Se recomandă utilizarea metodelor contraceptive sau abstinența.
Nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar și după o analiză atentă a nevoilor de tratament ale mamei și a riscului pentru făt.
Alăptarea este contraindicată în timpul tratamentului.
Medicamentul poate provoca oboseală, astfel încât pacienții trebuie sfătuiți să nu conducă vehicule sau să folosească utilaje dacă apare oboseală.
După reconstituire, produsul trebuie utilizat imediat. Dacă nu este utilizat imediat, timpul și condițiile de păstrare în timpul utilizării sunt responsabilitatea utilizatorului și în mod normal nu ar trebui să depășească 24 de ore la 2-8 ° C.
Avertismente speciale suplimentare sunt date în RCP (secțiunea 4.4).
Efecte adverse
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
De îndată ce observați oricare dintre următoarele reacții adverse, trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră:
• febră sau infecție (frecventă): când aveți o temperatură de 38 ° C sau mai mare, transpirații sau altele. mai multe>