Informații scrise pentru utilizatori
Citiți cu atenție informațiile de utilizare!
PENICILINA G 1.0 BIOTICĂ DE SĂRĂ DE POTASIU
PENICILINA G 5.0 BIOTICĂ DE SĂRĂ DE POTASIU
pulbere pentru soluție injectabilă
Titularul deciziei de înregistrare
BIOTIKA a.s., 97613 Slovenská Ľupča, Republica Slovacă
Compoziţie
Substanță activă: benzilpenicilină calciu (benzilpenicilină potasiu) 1.000.000 UI sau 5.000.000 UI într-un flacon.
Excipient: nici unul.
1 milion de unități conțin 65,7 mg (1,68 mmol) de potasiu.
Grupa farmacoterapeutică
Caracteristici
Sare de potasiu a benzilpenicilinei pentru administrare parenterală, foarte solubilă în apă. Este un antibiotic bactericid de bază cu un spectru larg mediu și efect pe termen scurt. Sarea de potasiu a benzilpenicilinei este absorbită foarte repede după administrarea intramusculară și atinge concentrația maximă în sânge în doar 15-30 de minute. Nivelul scade apoi rapid și scade sub concentrația efectivă cu doar 4 ore. Pătrunde bine în majoritatea țesuturilor și se găsește în principal în lichidul extracelular. Există puțină penetrare în lichidul cefalorahidian și umor apos al ochiului. Cu toate acestea, în inflamație (meningită), acesta pătrunde în lichidul cefalorahidian (precum și în alte fluide corporale) într-o măsură mult mai mare și mai rapidă. Nu pătrunde suficient în depozitele purulente, zonele ischemice și țesuturile necrotice. Timpul de înjumătățire biologic este de aproximativ o jumătate de oră, în anurie se extinde la 7-10 ore. Se excretă în laptele matern.
A n t i m i k r o b i a l n e s p e c t r u m: funcționează foarte bine împotriva streptococilor piogeni și a altor streptococi hemolitici, pneumococi, gonococi și meningococi, corinebacterii, listeria, Erysipelothrix insidiosa, bacilul antraxam tetras și tetlotomia de asemenea împotriva moraxelurilor, Treponema pallidum și a majorității tulpinilor de leptospira.
Indicații terapeutice
Administrarea potasiului benzilpenicilinei este indicată la începutul tratamentului infecțiilor severe cauzate de agenți patogeni sensibili la penicilină (procaina benzilpenicilina poate continua mai târziu). Este medicamentul ales pentru pneumonie și alte infecții cauzate de pneumococi (cu excepția enterococilor), meningită pneumococică (în combinație cu sulfonamide), infecții cauzate de streptococi piogeni, stafilococi aurii susceptibili, gonococi și meningococi cu terapie combinată), difterie, lue, listerioză, actinomicoză. Este eficient în infecțiile cauzate de clostridii și corinebacterii și în tratamentul altor infecții cauzate de agenți sensibili la penicilină. Megadozele benzilpenicilinei sunt indicate pentru tratamentul endocarditei bacteriene subacute și a meningitei bacteriene dacă testele arată o sensibilitate bună. Penicilina G este extrem de eficientă în tratarea diferitelor etape ale sifilisului la pacienții cu HIV și sifilis.
Tratamentul otrăvirii hepatotoxice de tip 1 (otrăvire cu toadstool verde și alte 27 de specii de ciuperci care conțin amatoxine).
Contraindicații
A b s o l u t n e: hipersensibilitate la peniciline și cefalosporine.
R e l t i o n: administrare la persoane cu antecedente de alergii, astm bronșic, febră de fân și urticarie. Atunci când se administrează megadoze de benzilpenicilină potasiu, trebuie luată în considerare o cantitate semnificativă de potasiu în organism, prin urmare megadoze nu ar trebui utilizate în boli neurologice sistemice, hiperkaliemie și afecțiuni care îl determină. Megadozele trebuie utilizate cu precauție extremă la copiii cu vârsta sub 6 săptămâni și la persoanele cu vârsta peste 60 de ani cu funcție renală tubulară afectată.
Benzilpenicilina nu este contraindicată în timpul sarcinii, copiilor de șase săptămâni, alăptării sau la pacienții cu insuficiență renală (cu excepția cazului în care se administrează megadoze).
Efecte adverse
Cele mai grave și mai frecvente efecte secundare sunt reacțiile alergice, care sunt mai frecvente la persoanele cu predispoziție alergică. Cea mai severă manifestare este o reacție anafilactică, care apare la 1-2 minute după administrare (uneori în decurs de jumătate de oră sau mai târziu) sub formă de colaps până la insuficiență cardiorespiratorie cu un posibil final letal. Alte manifestări alergice sunt: urticarie, febră, dureri articulare, edem angioneurotic. Sindromul Lyell sau Stevens-Johnson poate fi o complicație gravă. Există greață, vărsături, diaree; hemoragie, anemie hemolitică, eozinofilie, trombocitopenie, icter colestatic izolat și dezvoltarea lupusului eritematos. În tratamentul sifilisului, în aproximativ 50% din cazuri, apare o reacție Jarisch-Herxheimer, care se manifestă prin febră, transpirație, dureri de cap și colaps. Cauza este eliberarea de endotoxine. În sifilisul cardiovascular, această reacție poate fi foarte severă (atrofie optică primară, surditate nervoasă) și se poate termina letal.
Administrarea megadozelor determină o incidență mai mare a efectelor secundare. Pot apărea tulburări renale, hepatice și ale SNC. Apele de gură tranzitorii, durerile de cap, uneori vărsăturile și, de asemenea, simptomele iritației SNC apar cel mai adesea după aplicarea megadozelor benzilpenicilinei: spasme localizate ale mușchilor feței sau ale membrelor, convulsii epileptiforme la convulsii tonico-clonice generalizate sau chiar comă.
Interacțiuni
Administrarea concomitentă cu antibiotice bacteriostatice (tetracicline, cloramfenicol, eritromicină) are ca rezultat o reducere reciprocă a efectului. Benzilpenicilina reduce eficacitatea anticoagulantelor orale. Clorpromazina reduce eficacitatea benzilpenicilinei. Administrarea concomitentă de probenecid determină o creștere reciprocă a nivelului plasmatic. Nivelurile sanguine de penicilină sunt crescute prin administrarea concomitentă de salicilați, aminofenazonă și vitamina C. În soluțiile perfuzabile, benzilpenicilina este incompatibilă cu metaraminol, tiopental, amobarbital, acid ascorbic, prometazină, oxitetraciclină, tetraciclină, vancomicinină și sulfomicină acinat. Benzilpenicilina crește eficacitatea hiperkalemică a altor substanțe, provoacă falsa pozitivitate a testelor pentru prezența proteinelor și zahărului în urină.
Doze și mod de administrare
Datele farmacocinetice sugerează că benzilpenicilina potasică trebuie administrată la fiecare patru sau șase ore cel târziu, prin urmare este adecvată numai pentru tratamentul internat. Dozajul depinde de tipul și localizarea procesului infecțios, de sensibilitatea agentului etiologic și de vârsta pacientului. În tratamentul infecțiilor frecvente, 25.000-100.000 UI/kg/zi se administrează intramuscular sau intravenos în 4-6 doze divizate. Dozele zilnice obișnuite sunt:
copii sub 1 an 100.000 UI
copii de la 1 an la 6 ani 400.000 la 1.000.000 UI
copii cu vârsta peste 6 ani și adulți între 800.000 și 2.400.000 UI
Aceste doze sunt administrate timp de cel puțin 3 zile după ce temperatura a scăzut și simptomele clinice ale bolii au dispărut. O injecție cu Pendepon sau Pendepon Compositum trebuie administrată pentru a opri tratamentul infecțiilor streptococice. În tratamentul endocarditei bacteriene subacute și în meningita bacteriană, se utilizează megadoze, i. 15 - 30 - 60 maxim 80 milioane UI pe zi. Pentru megadoze, doza unică nu trebuie să depășească 10 milioane de unități și trebuie administrată prin perfuzie intravenoasă timp de cel puțin o oră. La doze peste 5 milioane de unități, funcția renală trebuie monitorizată cel târziu în a doua zi de tratament. La doze zilnice de peste 20 de milioane de unități, ar trebui să apară reacții neurotoxice atunci când nivelurile de penicilină depășesc 12 UI/ml lichid cefalorahidian. Concentrațiile sanguine și ale lichidului cefalorahidian trebuie monitorizate, deoarece doza este crescută în continuare. La copii pot fi administrate megadoze de 0,5-1,0 milioane UI per kg de greutate corporală pe zi, dar trebuie avut în vedere aportul crescut de potasiu. În caz de semne de iritație a SNC, aplicarea trebuie întreruptă sau trebuie administrat un anticonvulsivant. În tratamentul endocarditei bacteriene subacute, megadozele benzilpenicilinei trebuie administrate timp de 4-6 săptămâni.
Potasiul trebuie monitorizat atunci când se iau megadoze de benzilpenicilină potasică. Astfel, un astfel de tratament poate fi efectuat numai în instalații unde este posibilă monitorizarea continuă.
Pentru aplicare topică (instilație și înroșirea sinusurilor), penicilina trebuie administrată întotdeauna parenteral sau oral.
În oftalmologie pentru tratamentul infecțiilor cauzate de microbi sensibili subconjunctival 200.000 UI. dizolvat în 1 ml ser fiziologic. Această cerere trebuie combinată cu administrarea parenterală.
Megadozele penicilinei G t sunt necesare pentru tratarea otrăvirii fungice (otrăvire hepatotoxică). j.
300.000 - 2.000.000 UI pe kg greutate corporală pe zi i.v. timp de trei zile la adulți, copii și femei însărcinate. Tratamentul trebuie combinat cu silimarina la o doză de 20 mg/kg greutate corporală pe zi în i.v. perfuzie timp de 3 până la 4 zile.
Pregătirea soluției injectabile:
Sarea de potasiu a benzilpenicilinei este ușor solubilă chiar și într-un volum mic de lichid (apă pentru preparate injectabile, soluție izosmotică de clorură de sodiu, soluție de glucoză 5%), care se adaugă flaconului într-o cantitate calculată în funcție de concentrația necesară a soluției. Pentru megadoze, antibioticul este dizolvat în 50-250 ml de apă pentru preparate injectabile.
Soluția de benzilpenicilină potasică se administrează intravenos, intramuscular, subcutanat, subconjunctival sau chiar local (instilație și spălare la spălare). Pentru aplicare topică, penicilina trebuie administrată întotdeauna parenteral sau oral.
Avertizare
La prepararea soluției, contactul soluției de benzilpenicilină cu pielea sau membranele mucoase trebuie evitat din cauza riscului ridicat de sensibilizare. Din acest motiv, aerul aspirat nu trebuie forțat să iasă din seringă în aer înainte de administrare, ci întotdeauna doar înapoi în flaconul gol. În caz de șoc anafilactic după administrarea benzilpenicilinei, trebuie gestionate insuficiența circulatorie și posibile tulburări respiratorii cu adrenalină, noradrenalină, hidrocortizon, antihistaminice și calciu. Sunt urmate principiile de gestionare a acestor reacții.
Avertizare
Nu trebuie utilizat după data de expirare înscrisă pe cutie.
Depozitare
A se păstra sub 25 ° C, într-un loc uscat, ferit de lumină.
Ambalare
1.10 și 50 inj. flacoane conținând 1.000.000 UI sau 5.000.000 UI