Anexa nr. 3 la notificarea unei modificări a înregistrării ev.ДЌ.2009/08529
PROSPECT
Informații de utilizare, citiți cu atenție!
PYRIDOXIN LГ ‰ DIVIVA INJ
Titularii autorizației de introducere pe piață:
Zentiva k.s., Praga, Republica Cehă
Piridoxina este una dintre cele trei forme de vitamina B 6 (adermină). Este un alcool termostabil, solubil în apă, care apare în alimente în forma sa naturală împreună cu alte vitamine B.
Doza zilnică necesară de vitamina B 6 depinde de vârstă și de aportul de proteine din dietă și este de aproximativ 2,2 mg pe zi la adulți.
Prevenirea și terapia afecțiunilor asociate cu deficitul de vitamina B 6, care se poate datora nutriției insuficiente sau unilaterale sau a malabsorbției intestinale.
ZvГЅЕЎenГЎ nevoie de ele pentru alcoolism, vrodenГЅch metabolickГЅch poruchГЎch ca cystationiГєria, homocystinГєria, hyperoxalГєria, xanturenickГЎ acidГєria cu syndrГіmom pyridoxГnovej zГЎvislosti, ДЏalej în nedostatoДЌnosti cardiace cu hromadenГm tekutГn în corpul chronickГЅch horГєДЌkovitГЅch războaie de țesut gastrektГіmii, hemodialГЅze, hypertyreГіze la niektorГЅch chorobГЎch ДЌriev - boala celiaca, diaree, energie regională, sindrom de malnutriție și malabsorbție asociat cu boala tractului hepatobiliar.
Hipersensibilitate la orice componentă a medicamentului.
Utilizare în timpul sarcinii și alăptării: categoria de sarcină A (poate fi utilizată în timpul sarcinii).
Studiile privind sarcina nu au evidențiat efecte adverse asupra fătului atunci când li s-au administrat dozele zilnice necesare. Cu toate acestea, atunci când iau doze mari, un nou-născut poate dezvolta sindrom de dependență de piridoxină.
La o doză de 200 mg administrată zilnic timp de mai mult de 30 de zile, se poate dezvolta sindromul de dependență de piridoxină.
Doze și mod de administrare:
Adulților li se administrează 30 - 400 mg/zi i.m. ca supliment nutrițional pentru sindromul de dependență de piridoxină. sau i.v., apoi continuat prin administrare orală.
Antidot pentru otrăvirea ciclozerinei: 300 mg sau mai mult/zi €. sau i.v.
La copii, piroxidelor li se administrează o doză unică de 100 mg i.m. În sindromul de dependență de piridoxină la sugari (cu convulsii), o doză inițială de 10-100 mg piridoxină i.m. sau i.v.
5 fiole de 1 ml
A se păstra într-un loc uscat, la o temperatură de 10 - 25 ° C, ferit de lumină.