Informații scrise pentru utilizator
Vitamina C injectabilă 7,5 g
În acest prospect, veți afla:
1. Ce este Vitamina C-Injektopas 7,5 g și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Vitamina C-Injektopas 7,5 g
3. Cum se utilizează Vitamina C-Injektopas 7,5 g
5 Cum se păstrează Vitamina C-Injektopas 7,5 g
6. Conținutul ambalajului și informații suplimentare
1. Ce este Vitamina C-Injektopas 7,5 g și pentru ce se utilizează
supliment cu alimente.
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Vitamina C-Injektopas 7,5 g
Nu utilizați vitamina C-Injectopas 7,5 g:
dacă sunteți alergic la acidul ascorbic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
dacă suferiți de pietre la rinichi sau aveți tendința la pietre la rinichi, dacă suferiți de insuficiență renală sau de boli cu acumulare de fier (acumulare excesivă de fier în organism)
Avertismente și precauții
Poate provoca injectarea intravenoasă (intravenoasă) de doze mari de vitamina C-Injektopas 7,5 mg
observat folosind o doză totală de 1,5 g până la 2,5 g. Pacienți cu insuficiență renală preexistentă
(insuficiența renală) prezintă un risc special pentru acest efect secundar. Alți pacienți, dacă sunt adecvați
cu un conținut redus de sodiu, doza nu trebuie să depășească 7,5 g de vitamina C-Injektopas 7,5 g.
Pacienții cu pietre la rinichi recurente nu trebuie să primească mai mult de 100 până la 200 mg de vitamina C pe zi. Pacienții cu boală renală majoră sau în stadiu terminal (pacienții cu dializă) nu trebuie să primească mai mult de 50 până la 100 mg de vitamina C pe zi.
boală de celule roșii din sânge), în cazuri rare, experiență cu hemoliză severă (defalcare
Celule roșii din sânge) când li se administrează doze mari de vitamina C (mai mult de 4 g pe zi).
Prin urmare, trebuie evitată depășirea dozei zilnice de 100 până la 500 mg de acid ascorbic.
Vitamina C-Injectopas 7,5 g nu trebuie amestecată cu medicamente ale căror efecte ar determina reducerea substanțelor chimice.
Informații pentru diabetici:
Spuneți medicului dumneavoastră sau medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Acidul ascorbic poate interfera cu anticoagulantele.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Doza zilnică de 100 până la 500 mg de acid ascorbic nu trebuie depășită dacă sunteți gravidă sau alăptați.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Nu se cunoaște niciun efect asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Vitamina C-Injektopas 7,5 g conține sodiu.
3. Cum se utilizează Vitamina C-Injectopas 7,5 g
Vitamina C-Injektopas 7,5 g este administrată de un medic sub formă de perfuzie intravenoasă lentă (într-o venă).
Doze la copii:
În medie 170 mg/m 2/24 ore.
Doze la adulți:
Hipovitamină cu manifestări de scorbut: 1000 mg/zi.
Nutriție suplimentară cu vitamina C (parenterală): 500 mg/zi.
Tulburări de congestie: 500 mg/zi.
Stres fizic și mental: 250-500 mg/zi.
Tratament de susținere pentru viruși și răceli: 1000 mg/zi.
cantitatea din flacon trebuie eliminată.
Cât timp trebuie utilizată vitamina C-Injektopas 7,5 g
Dacă utilizați mai multă vitamina C-Injektopas 7,5 g decât ar trebui
doze de vitamina C-Injektopas 7,5 g, contactați imediat medicul dumneavoastră.
Acidul ascorbic este în general bine tolerat. Efectele secundare pot apărea cu doze mari (mai mult de 1g/zi) sau la grupurile cu risc crescut de pacienți.
Necunoscut (Frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
La pacienții cu deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază și la pacienții cu hemoglobinaria nocturnă paroxistică, administrarea de acid ascorbic poate induce hemoliza.
Pentru persoanele predispuse, debutul artritei acute poate fi accelerat (inflamație articulară).
În infecțiile acute, administrarea de Vitamin Cv Injektopas 7,5 g a fost asociată cu frisoane și febră.
Durerea locală apare cu administrarea subcutanată (sub piele) și intramusculară (intramusculară), deci această cale de administrare nu este recomandată.
Raportarea efectelor secundare
5. Cum se păstrează Vitamina C-Injektopas 7,5 g
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe etichetă după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra acest medicament la peste 25 ° C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
6. Conținutul ambalajului și informații suplimentare
Deoarece Vitamina C-Injektopas conține 7,5 g
Substanța activă este: 1 flacon cu 50 ml soluție perfuzabilă conține 7,5 g acid ascorbic
1 ml soluție perfuzabilă conține 150 mg acid ascorbic.
Celelalte componente sunt: bicarbonat de sodiu, apă pentru preparate injectabile.
Cum arată Vitamina C-Injektopas 7,5 g și conținutul ambalajului
Soluție galben pal.
Flacon de 50 ml soluție perfuzabilă
Flacon de 20 x 50 ml cu soluție perfuzabilă
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul:
PASCOE Pharmazeutische Preparatory GmbH
55. Schiffenberger Weg 55
PHOENIX Consumabile medicale, a.s.
Pribylinská 2/A, 831 04 Bratislava
Sub băutura 1355
156 00 Praga 5 - Zbraslav
Acest prospect a fost actualizat ultima dată în aprilie 2015.
Vitamina C injectabilă 7,5 g
Rezumatul caracteristicilor produsului
Vitamina Cv Injectopas 7,5 g
2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare flacon cu 50 ml soluție perfuzabilă conține 7,5 g de acid ascorbic.
1 ml soluție perfuzabilă conține 150 mg acid ascorbic.
Excipienți cu efect cunoscut: sodiu
Pentru o listă completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție galben pal.
4. DATE CLINICE
4.2 Doze și mod de administrare
Pentru utilizare intravenoasă.
Doze la copii:
În medie 170 mg/m 2/24 ore.
Doze la adulți:
Hipovitamină cu manifestări de scorbut: 1000 mg/zi.
Supliment de vitamina C pentru nutriție parenterală: 500 mg/zi.
Tulburări de congestie: 500 mg/zi.
Stres fizic și mental: 250-500 mg/zi.
Tratament de susținere pentru viruși și răceli: 1000 mg/zi.
Hipersensibilitate la acidul ascorbic sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Injecția intravenoasă de doze mari de vitamina C-Injektopas 7,5 g poate provoca insuficiență renală acută din cauza pietrelor la rinichi cauzate de precipitarea oxalatului de calciu la șobolani. Acest efect secundar a fost observat la doze de 1,5 până la 2,5 g. Pacienții cu insuficiență renală preexistentă prezintă un risc special pentru acest eveniment advers. Ar trebui asigurat un aport adecvat de lichide (aproximativ 1,5-2 litri pe zi).
Prin urmare, pacienții cu pietre la rinichi recurente nu trebuie să primească mai mult de 100 până la 200 mg de vitamina C pe zi. Pacienții cu insuficiență renală majoră sau terminală (pacienții cu dializă) nu trebuie să primească mai mult de 50 până la 100 mg de vitamina C pe zi.
Pacienții cu deficit de eritrocite de glucoză-6-fosfat dehidrogenază au, în cazuri rare, hemoliză la doze mari de vitamina C (4 g pe zi). Depășirea dozei zilnice
De aceea, trebuie evitate 100 până la 500 mg de acid ascorbic.
Acidul ascorbic poate interfera cu anticoagulantele.
Informații pentru diabetici:
4.6 Fertilitatea, sarcina și alăptarea
4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
4.8 Reacții adverse
Acidul ascorbic este în general bine tolerat. Efectele nedorite pot apărea în cazul dozelor mari (mai mult de 1 g/zi) sau în grupuri cu risc (vezi pct. 4.3 și 4.4).
Tulburări gastrointestinale
Cu frecvență necunoscută: distensie abdominală, flatulență și colici tranzitorii.
Tulburări renale și urinare
Cu frecvență necunoscută: la pacienții cu deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază și la pacienții cu hemoglobinarie nocturnă paroxistică, administrarea de acid ascorbic poate induce hemoliză.
Cu frecvență necunoscută: artrita acută poate fi accelerată la persoanele predispuse.
Cu frecvență necunoscută: în infecțiile acute, administrarea de Vitamina Cv Injectopas 7,5 g a fost asociată cu frisoane și febră.
Nu se cunoaște: durerea locală se manifestă prin administrare subcutanată și intramusculară, prin urmare această cale de administrare nu este recomandată.
Raportați reacțiile adverse suspectate
5. PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
Grupa farmacoterapeutică: Vitamine, acid ascorbic (Vit. C), singure
Codul ATC: A11GA01
Absorbție și distribuție
Ascorbatul nu este stocat în corp, ci este reținut intracelular printr-un proces activ. Este rapid eliminat de rinichi și după o scurtă perfuzie de doze supra-fiziologice, nivelurile bazale sunt atinse în 24 de ore.
b) toxicitate subcronică și cronică
6. DATE FARMACEUTICE
Lista substanțelor auxiliare
apă pentru preparate injectabile.
6.3 Perioada de valabilitate
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie.
6.4 Precauții speciale pentru depozitare
A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
6.5 Natura și conținutul ambalajului
Flacon de sticlă maro (clasa hidrolitică II, Ph. Eur) cu dop din cauciuc clorobutilic, prospect, cutie de hârtie.
Mărimea ambalajului: flacon de 50 ml
Flacon de 20 x 50 ml
7. DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
PASCOE Pharmazeutische Preparatory GmbH
55. Schiffenberger Weg 55
8. NUMĂR DE ÎNREGISTRARE
9. DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI
Data primei înregistrări: 05 mai 2010