Text aprobat pentru decizia de modificare, ev. Nr.: 2019/00407-ZME
Informații scrise pentru utilizator
Gel Ibalgin
5% gel dermic
Citește cu atenție tot acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este dat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
- Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
- Dacă nu vă simțiți mai bine sau mai rău în termen de 7 zile, trebuie să consultați un medic.
Veți afla în acest prospect:
1. Ce este gelul Ibalgin și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza gelul Ibalgin
3. Cum se utilizează gelul Ibalgin
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează gelul Ibalgin
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este gelul Ibalgin și pentru ce se utilizează
Gelul Ibalgin conține medicamentul antiinflamator ibuprofen. Este potrivit pentru tratamentul manifestărilor locale ale afecțiunilor dureroase reumatice și non-reumatice ale sistemului musculo-scheletic. În zona afectată, reduce inflamația, reduce umflarea și suprimă durerea.
Utilizarea unui gel dermic este, de asemenea, adecvată pentru tratamentul general al comprimatelor de ibuprofen.
Gelul Ibalgin poate fi utilizat de adulți și adolescenți de la vârsta de 12 ani pentru tratamentul local al inflamației capsulei articulare, tendinitei și atașamentelor musculare, pentru tratamentul local al bolilor reumatice, afecțiunilor dureroase în afecțiunile degenerative ale articulațiilor, afecțiunilor venoase superficiale, tratamentului de afecțiuni posttraumatice și consecințe sportive leziuni precum umflături, vânătăi, entorse articulare, leziuni ale părților moi ale articulațiilor.
Dacă nu vă simțiți mai bine sau mai rău în termen de 7 zile, trebuie să consultați un medic.
Pentru bolile reumatice și venoase inflamatorii, discutați cu medicul dumneavoastră despre adecvarea gelului Ibalgin.
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza gelul Ibalgin
Nu utilizați gel Ibalgin
- dacă sunteți alergic la ibuprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă ați avut un atac de astm, urticarie sau rinită alergică după administrarea acidului acetilsalicilic sau a unor medicamente antiinflamatoare;
- în ultimele trei luni de sarcină.
Nu trebuie utilizat pe răni deschise și mucoase, pe ochi sau pe pielea afectată de o erupție cutanată sau eczemă.
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza Ibalgin gel.
După aplicare, este necesar să vă spălați pe mâini dacă acestea nu sunt locul de tratat.
Fără recomandarea medicului, gelul dermic nu trebuie utilizat mai mult de două săptămâni pentru leziunile țesuturilor moi sau reumatismele țesuturilor moi sau mai mult de 3 săptămâni pentru durerile artritice.
Când utilizează medicamentul fără recomandarea medicului, pacientul trebuie să se prezinte la un medic în termen de 7 zile dacă starea nu se ameliorează sau se agravează.
Copii și adolescenți
Nu utilizați gel Ibalgin la copii și adolescenți cu vârsta sub 12 ani.
Alte medicamente și gel Ibalgin
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.
Nu utilizați alte medicamente fără prescripție medicală pentru această afecțiune în același timp cu acest gel dermic fără acordul medicului dumneavoastră.
Când prescrieți alte medicamente, spuneți medicului dumneavoastră că utilizați gel Ibalgin.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări.
medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua acest medicament.
Nu utilizați acest medicament în ultimele trei luni de sarcină.
În prima și a doua treime a sarcinii și în timpul alăptării, medicamentul poate fi utilizat numai la recomandarea unui medic.
În timpul alăptării, gelul dermic poate fi utilizat pentru perioade scurte pe zone mici.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Gelul Ibalgin nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Gelul Ibalgin conține propilen glicol, care poate provoca iritarea pielii.
3. Cum se utilizează gelul Ibalgin
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
- Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, adulții și adolescenții de la vârsta de 12 ani aplică o bandă lungă de 4 până la 10 cm de gel dermic pe zona afectată de 3 până la 4 ori pe zi la intervale de 3 până la 4 ore, pe care le freacă ușor în piele. După aplicare, este necesar să vă spălați pe mâini dacă acestea nu sunt locul de tratat.
- Cantitatea de gel dermic necesară depinde de mărimea zonei afectate.
Nu trebuie aplicat pe răni deschise sau mucoase și pe ochi.
- Dacă leziunile nu scad în decurs de 7 zile sau, dimpotrivă, se agravează sau medicamentul dezvoltă efecte secundare, întrerupeți tratamentul și consultați un medic. Nu utilizați medicamentul mai mult de 14 zile fără acordul medicului.
- Pentru bolile reumatice și venoase inflamatorii, consultați-vă medicul despre durata tratamentului cu gel Ibalgin. Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, gelul Ibalgin este de obicei utilizat în aceste condiții timp de 2 până la 3 săptămâni.
Dacă utilizați mai mult gel Ibalgin decât ar trebui
În cazul aplicării topice, supradozajul este puțin probabil și nu a fost observat.
Dacă un copil mic înghite accidental o cantitate mare de medicament, pot apărea greață și vărsături. Este recomandabil să susțineți sau să invocați returnarea.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Pacienții sensibili pot prezenta ocazional hipersensibilitate la orice componentă a medicamentului, care poate include umflături și roșeață a pielii, senzații de arsură sau mâncărime și, uneori, însămânțarea de cosuri mici. )
De asemenea, poate apărea o sensibilitate crescută a pielii la lumina soarelui.
Foarte rar, pot apărea alte semne de hipersensibilitate (dificultăți de respirație).
Dacă apar aceste reacții adverse sau alte reacții neobișnuite, opriți tratamentul și consultați imediat un medic.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează gelul Ibalgin
A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține gelul Ibalgin
- Substanța activă este ibuprofenul 2,5 g într-un gel de 50 g sau 5 g într-un gel de 100 g (adică 5%).
- Celelalte componente (baza gelului) sunt hidroxietilceluloză, propilen glicol, alcool izopropilic, etanol, trolamină, apă purificată.
Cum arată gelul Ibalgin și conținutul ambalajului
Gel dermic incolor până la ușor gălbui, clar până la ușor opalescent.
Ambalare: Tub orb din aluminiu închis cu un capac filetat din polietilenă.
Dimensiunea ambalajului: 50 g gel sau 100 g gel.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Titularul deciziei de înregistrare
sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Einsteinova 24, 851 01 Bratislava, Republica Slovacă
Producători:
Zentiva, k.s., U kablovny 130, 102 37 Praga 10, Republica Cehă
Sanofi Winthrop Industrie, 196 Rue du Maréchal Juin, 45200, Amilly, Franța
Acest prospect a fost actualizat ultima dată în martie 2019.