Text aprobat pentru decizia de modificare, ev. Nr.: 2016/06186-ZME
Informații scrise pentru utilizator
Glurenorm
comprimate
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Îl poate răni chiar
dacă are aceleași simptome ca și tine.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
Veți afla în acest prospect:
1. Ce este Glurenorm și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Glurenorm
3. Cum să luați Glurenorm
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Glurenorm
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Glurenorm și pentru ce se utilizează
Glurenorm stimulează producția de insulină în pancreas și în același timp îmbunătățește sensibilitatea țesuturilor la insulină. Rezultă o reducere a nivelului crescut de zahăr din sânge la pacienții cu diabet zaharat.
Glurenorm este utilizat pentru tratamentul diabetului II. tip (diabet non-dependent de insulină) la adulți și pacienți vârstnici care nu au nevoie de insulină, dar a căror dietă nu este suficientă pentru a compensa diabetul.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Glurenorm
Nu luați Glurenorm
- dacă sunteți alergic la medicament sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă sunteți hipersensibil la sulfonamide;
- dacă aveți diabet de tip 1 (diabet insulino-dependent);
- în coma diabetică (o tulburare a conștiinței cauzată de tulburări metabolice severe cauzate de diabet);
- în timpul sarcinii și alăptării;
- la pacienții cu insuficiență cardiovasculară și respiratorie;
- la pacienții cu insuficiență suprarenală și hepatică, cu insuficiență renală severă și la pacienții tratați pentru infecții mai grave și în intervenții chirurgicale majore în care terapia cu insulină temporară este mai adecvată.
Dacă aveți oricare dintre afecțiunile enumerate în această secțiune în timp ce luați acest medicament, spuneți medicului dumneavoastră.
Avertismente și precauții
Tratamentul cu Glurenorm necesită controale medicale regulate. Acestea sunt în principal controale ale zahărului din sânge, zahărului și acetonei din urină.
În timpul tratamentului, este necesar să urmați cu strictețe regimul alimentar stabilit de medic, să reduceți greutatea corporală la diabetici obezi și să solicitați activitate fizică regulată.
Efectul Glurenorm este sporit de exerciții fizice, stres și consum de alcool. Glurenorm poate reduce toleranța la alcool.
Nu este recomandată plajă în timpul tratamentului.
Alte droguri și Glurenorm
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.
Glurenorm prelungește efectul barbituricelor, sedativelor și hipnoticelor (medicamente pentru calmarea și inducerea somnului). Riscul unui efect crescut al Glurenorm apare în timpul tratamentului concomitent cu derivați de pirazolidină (fenilbutazonă), salicilați (medicamente pentru febră și durere), tuberculostatice (medicamente pentru tuberculoză), antiuretice (medicamente pentru gută), anticoagulante orale (medicamente pentru coagularea sângelui, și sulfonamide (medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor), ciclofosfamidă (utilizată pentru tratamentul cancerului), inhibitori MAO (unele medicamente utilizate pentru tratarea depresiei), clofibrat (medicamente utilizate pentru reducerea grăsimilor din sânge), beta-blocante - pot „masca” simptomele hipoglicemie acută (medicamente utilizate pentru tratarea activității neregulate). inimă și hipertensiune arterială).
Efectul Glurenorm este redus de corticosteroizi, diuretice (comprimate de apă), estrogeni (medicamente care conțin hormon sexual feminin), fenitoină (medicament pentru epilepsie), hormoni tiroidieni, acid nicotinic, beta-simpatomimetice, antagoniști ai canalelor de calciu, medicamente antihipertensive (medicamente) isoniazid (un medicament utilizat pentru tratarea tuberculozei), contraceptive orale (medicamente pentru prevenirea concepției).
Combinația cu metildopa nu este adecvată.
Glurenorm și alimente, băuturi și alcool
Medicamentul se ia la începutul meselor principale, se ia cu apă.
Este interzis să consumați băuturi alcoolice în timp ce luați medicamentul.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Glurenorm nu trebuie utilizat în timpul sarcinii și alăptării. Tratamentul trebuie oprit imediat la începutul sarcinii.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
În special la începutul tratamentului, Glurenorm poate afecta negativ activitatea care necesită o atenție sporită, coordonarea mișcărilor și luarea rapidă a deciziilor, de ex. conducerea, operarea utilajelor și lucrul la înălțimi. Trebuie să efectuați aceste activități numai cu acordul expres al medicului dumneavoastră.
Glurenorm conține lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luați Glurenorm
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Dozajul este strict individual. Tratamentul se începe cu doze mici și, după cum este necesar, dozele zilnice sunt crescute treptat (la intervale săptămânale) cu 15 mg (1/2 comprimat) până se obține compensarea optimă a diabetului. Doza inițială de Glurenorm este de 15 mg (1/2 comprimat), de obicei dimineața la micul dejun. Doza zilnică totală este cuprinsă între 15-120 mg (1/2-4 comprimate), de obicei împărțită în două sau mai multe doze, dintre care cea mai mare se ia la micul dejun, cealaltă la începutul meselor principale. Dacă doza zilnică totală nu depășește 60 mg (2 comprimate), poate fi administrată ca doză unică dimineața.
Cu toate acestea, un control mai bun al diabetului se realizează atunci când medicamentul este administrat în două sau trei doze zilnice. Doza trebuie ajustată în funcție de obiceiurile alimentare și de activitatea zilnică a pacientului.
Doza maximă unică este de 60 mg (2 comprimate), doza zilnică maximă este de 180 mg (6 comprimate). Glurenorm este folosit de mult timp.
Dacă luați mai mult Glurenorm decât ar trebui
Supradozajul se manifestă printr-o reacție hipoglicemiantă (o reacție de la o scădere excesivă a zahărului din sânge) în grade diferite. Acestea sunt următoarele simptome: greață, transpirații, cefalee, foamea „chinuitoare”, nervozitate, frisoane, paloare, ritm cardiac accelerat, tulburări de comportament (dezorientare, agresivitate) și conștiință până la inconștiență cu convulsii.
Pentru aceste simptome, dați pacientului o băutură îndulcită sau câteva cuburi de zahăr rapid. Dacă starea încă nu se îmbunătățește, consultați imediat un medic.
Dacă uitați să luați Glurenorm
Dacă uitați să luați un medicament, luați doza obișnuită imediat ce vă amintiți. Luați următoarea doză la ora obișnuită. Dacă este aproape timpul pentru următoarea doză prescrisă, săriți peste doza uitată și luați următoarea doză obișnuită (nu creșteți doza prescrisă).
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să luați Glurenorm
Nu întrerupeți singur tratamentul fără a vă consulta medicul.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Rar (poate afecta mai puțin de 1 din 1000 de persoane): cefalee, reacții alergice cutanate (de obicei tranzitorii și spontane), tulburări gastro-intestinale (greață, vărsături), intoleranță la alcool, reacție hipoglicemiantă (glicemie excesivă). Reacția hipoglicemiantă se manifestă prin greață, transpirații, dureri de cap, foamete severă, nervozitate, tremurături, paloare, ritm accelerat al pulsului, tulburări de comportament (dezorientare, agresivitate) și tulburări de conștiință. Este cauzată în principal de o dietă cu conținut scăzut de zahăr și de aportul sau exerciții fizice neregulate.
Foarte rar (poate afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane): tulburări hematopoietice.
Necunoscut (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile): creșterea în greutate.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Glurenorm
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra în ambalajul original la o temperatură care nu depășește 25 ° C. Păstrați blisterul în cutie pentru a fi protejat de lumină și umiditate.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Glurenorm
- Substanța activă este gliquidona 30 mg într-un comprimat.
- Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, stearat de magneziu, amidon de porumb, amidon de porumb pregelatinizat.
Cum arată Glurenorm și conținutul ambalajului
Tablete albe, rotunde, plate, aproape inodore, cu marginea teșită, pe o parte marcate și gravate cu „57 C” pe ambele jumătăți. Cealaltă parte cu simbolul companiei Boehringer Ingelheim în relief.
Dimensiunea ambalajului: 30 comprimate (3 x 10 comprimate).
Titularul deciziei de înregistrare
Zentiva, a. s., Einsteinova 24, 851 01 Bratislava, Republica Slovacă
Producător
Saneca Pharmaceuticals, a. s., Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Republica Slovacă
Fabricat în cooperare cu Boehringer Ingelheim International GmbH
Ingelheim am Rhein, Germania
Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în septembrie 2019.