Produsul nu este disponibil mult timp
Data distribuției este necunoscută
Unitropic 1% este o soluție pentru administrare la ochi.
Unitropic 1% este o soluție pentru administrare la ochi. Conține substanța activă tropicamidă. Această substanță aparține unui grup de medicamente cunoscute sub numele de parasimpatolitice sintetice.
Se utilizează pentru lărgirea pupilei (midriază) și relaxarea mușchilor corpului ridat al ochiului (ciclopllegie) în scopul diagnosticului pentru a determina obiectiv refracția ochiului. Mai multe la adcc.sk
Informații scrise pentru utilizator
UNITROPIC 1%
instilarea soluției oculare
Citiți cu atenție tot acest prospect înainte de a începe să îl utilizați acest medicament,
deoarece conține informații importante pentru dvs.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect
informație. Vezi secțiunea 4.
Veți afla în acest prospect:
1. Ce este Unitropic 1% și la ce se folosește
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Unitropic 1%
3. Cum se utilizează Unitropic 1%
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Unitropic 1%
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Unitropic 1% și la ce se folosește
Unitropic 1% este o soluție pentru administrare la ochi. Conține substanța activă tropicamidă. Această substanță aparține unui grup de medicamente cunoscute sub numele de parasimpatolitice sintetice.
Se utilizează pentru lărgirea pupilei (midriază) și relaxarea mușchilor corpului ridat al ochiului (cicloplegia) pentru a vă examina vederea.
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Unitropic 1%
Nu utilizați Unitropic 1 %
- dacă sunteți alergic la tropicamidă, la alți derivați ai acidului tropical sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
- dacă aveți un glaucom cu unghi închis sau un unghi ventricular îngust din punct de vedere anatomic
- la copii sub 3 ani
Avertismente și precauții
Unitropic 1% trebuie utilizat cu precauție:
la pacienții vârstnici și la alți subiecți la care se poate aștepta creșterea presiunii intraoculare sau riscul de glaucom. De aceea, se recomandă măsurarea presiunii intraoculare și determinarea lățimii unghiului ventricular înainte de aplicare.
la pacienții sensibili la alcaloizii beladoninei, deoarece există un risc crescut de toxicitate sistemică.
la pacienții cu inflamație oculară, deoarece hiperemia conjunctivală crește semnificativ rata absorbției sistemice a tropicamidei.
Nu utilizați Unitropic 1% la copii cu vârsta sub 3 ani.
Ar trebui să aveți mare grijă atunci când utilizați acest medicament la copii mici sau prematuri
cu sindrom Down, paralizie spastică sau la copii cu leziuni cerebrale.
Alte medicamente și Unitropic 1%
Efectele Unitropic 1% și ale altor medicamente concomitente pot interacționa.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.
Dacă utilizați și alte medicamente oftalmice, consultați oftalmologul cu privire la adecvarea acestora pentru utilizarea concomitentă. În general, se recomandă să existe un interval de cel puțin cinci minute între utilizarea Unitropic 1% și alte medicamente. Unguentele pentru ochi trebuie aplicate ultima dată.
Efectul midriatic (extinderea pupilei) al medicamentului este redus prin administrarea topică a medicamentelor oftalmice care conțin miotice (agenți de îngustare a pupilei). Poate reduce capacitatea mioticelor de a reduce presiunea intraoculară. Antihistaminicele (medicamente utilizate pentru tratarea alergiilor), antidepresivele (medicamente utilizate pentru tratarea depresiei) pot crește efectul Unitropic 1% atunci când sunt luate împreună.
Creșteri ale presiunii intraoculare pot apărea și cu utilizarea concomitentă de nitrați, disopiramide, glucocorticoizi și haloperidol.
Unitropic 1 % și alimente și băuturi
Deoarece este o instilație de soluție oftalmică, utilizarea sa nu are nicio legătură cu mâncarea și băutura.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Unitropic 1% trebuie utilizat la femeile gravide și care alăptează numai dacă este clar necesar.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
La scurt timp după ce medicamentul este instilat în ochi, apare o vedere încețoșată și, datorită dilatării pupilelor, o sensibilitate crescută la orbire, ceea ce face imposibilă conducerea, operarea utilajelor sau lucrul la înălțimi. În plus, reacțiile adverse generale, cum ar fi de ex. stare de rău, slăbiciune sau efecte asupra sistemului cardiovascular. Aceste probleme pot persista până la 6 ore după administrare.
Prin urmare, este posibil să se efectueze activitățile de mai sus numai după dispariția completă a midriazei (dilatarea pupilei), fotofobie, după reluarea acomodării ochiului (focalizare), resp. după eliminarea completă a tuturor dificultăților.
Unitropic 1% conține clorură de benzalconiu
Acest medicament conține 0,1 mg clorură de benzalconiu într-o soluție de 1 ml.
Lentilele de contact moi pot reacționa cu clorura de benzalconiu și culoarea lentilelor de contact se poate modifica. Înainte de a utiliza acest medicament, trebuie să scoateți lentilele de contact și să le puneți la loc după 15 minute.
Clorura de benzalconiu poate provoca, de asemenea, iritarea ochilor, mai ales dacă aveți ochii uscați sau
tulburări ale corneei (acesta este un strat transparent în fața ochiului). Dacă aveți în ochi sentimente neobișnuite,
înțepături (durere) sau dureri la nivelul ochiului după administrarea acestui medicament, spuneți medicului dumneavoastră.
3. Cum se utilizează Unitropic 1%
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată este:
Pentru a induce cicloplegia pentru examinarea refracției
Adulți și copii de la vârsta de 3 ani 1 picătură de 1% Unitropic în sacul conjunctival și repetă doza după 5 minute. Se poate adăuga o altă picătură pentru a prelungi efectul după 20-30 de minute.
Pentru a induce midriaza
Pentru a induce midriaza pentru examenul de fond, se recomandă 1 picătură de Unitropic 1% în sacul conjunctival cu 15-20 minute înainte de examinare.
Pentru a reduce absorbția sistemică, se recomandă aplicarea de presiune pe lacrimă în colțul intern al ochiului imediat după instilarea tropicamidei și eliberarea presiunii la 1-2 minute după instilare.
Utilizare la copii
La copii mici, nu se recomandă utilizarea tropicamidei în concentrații mai mari de 0,5%.
Din cauza riscului mai mare de reacții adverse, copiii trebuie monitorizați în decurs de 30 de minute de la primirea medicamentului.
Purtați lentile de contact
Dacă purtați lentile de contact, ar trebui să le scoateți înainte de a aplica Unitropic 1% și să așteptați cel puțin 15 minute după aplicarea lor înainte de a le reintroduce.
Instrucțiuni de aplicare
-
Spălați-vă mâinile și stați sau stați confortabil.
Deșurubați capacul cu șurub.
Țineți sticla în jos, între degetul mare și alte degete.
Trageți ușor capacul inferior al ochiului afectat cu degetul arătător.
Mutați capătul picurătorului aproape de ochi, dar astfel încât să nu atingă ochiul sau zonele înconjurătoare.
Strângeți ușor sticla, astfel încât o singură picătură să pătrundă în ochi, apoi eliberați capacul inferior.
Folosiți degetul pentru a apăsa colțul ochiului afectat lângă nas. Țineți 1 minut cu ochiul închis.
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus, repetați această procedură pentru celălalt ochi.
Imediat după utilizare, puneți ferm capacul la loc pe sticlă.
S-ar putea să fiți hipersensibil la lumină după administrare, deci protejați-vă ochii de lumina puternică după mărirea pupilei.
Dacă utilizați mai mult decât Unitropic 1 % ca și tine
Dacă se respectă doza recomandată, supradozajul este puțin probabil.
În caz de supradozaj ocular, se recomandă clătirea ochilor cu apă călduță. Simptomele supradozajului după supradozajul ocular includ efecte sistemice similare cu cele ale atropinei, cum ar fi: dilatarea vaselor de sânge, pielea uscată și membranele mucoase, erupții cutanate (la copii), bătăi rapide ale inimii, febră, constipație, retenție urinară, iritabilitate, tulburări de comportament și distensie abdominală la sugari.
Tratamentul este simptomatic și de susținere. La sugari și copii mici, suprafața corpului trebuie păstrată întotdeauna umedă.
În caz de supradozaj, contactați imediat un medic.
În caz de ingestie accidentală a medicamentului pe cale orală, se recomandă inducerea vărsăturilor sau efectuarea spălării gastrice, prin urmare contactați imediat un medic sau apelați o ambulanță.
Dacă uitați să utilizați Unitropic 1 %
Dacă uitați să utilizați Unitropic 1%, continuați cu doza prescrisă la ora obișnuită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să utilizați Unitropic 1%
Nu întrerupeți utilizarea Unitropic 1% decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
După administrare, pot apărea unele reacții adverse locale (oculare) sau generale.
Efecte secundare locale (oculare):
vedere încețoșată, roșeață, durere sau arsură a ochilor, sensibilitate la lumină (fotofobie) Aceste efecte secundare sunt de obicei tranzitorii și apar din cauza dilatării pupilei după administrarea medicamentului.
administrarea prelungită poate provoca iritații locale, inflamații sau umflături ale conjunctivei
la pacienții predispuși poate determina o creștere a presiunii intraoculare sau o accelerare a glaucomului cu unghi închis
Efecte generale sau secundare care afectează părți ale corpului, altele decât ochii:
greață, cefalee
reducerea tensiunii arteriale, pierderea bruscă a cunoștinței
accelerarea funcției inimii însoțită de palpitații și activitate neregulată și încetinirea ulterioară a activității inimii
simtindu-se bolnav
prelungirea efectului medicamentului
bufeuri, gură uscată, mucoasă și uscăciune a pielii
scăderea secreției glandelor sudoripare, reducerea formării lacrimilor, secrețiilor nasului și bronhiilor
mișcare lentă a intestinului, constipație, dorință de a urina
Alte reacții adverse la copii
Există un risc crescut de toxicitate sistemică, în special la sugarii mici și prematuri, precum și la copiii cu sindrom Down, paralizie cerebrală sau leziuni cerebrale. Pot apărea tulburări ale sistemului nervos central, reacții psihotice, tulburări de comportament și insuficiență cardiacă. Vărsături, amețeli, mers neregulat și distensie abdominală (distensie abdominală) pot apărea, de asemenea, la sugari.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Unitropic 1%
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 30 ° C.
Nu lăsați la frigider sau congelați.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă sau pe cutie la EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Odată deschis, utilizați-l în termen de 28 de zile.
Nu utilizați acest medicament dacă observați semne vizibile de deteriorare a medicamentului sau a benzii de protecție la prima deschidere a flaconului. În acest caz, returnați medicamentul la farmacie.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Co Unitropic 1 % conține
- Substanța activă este tropicamida 10 mg în soluție de 1 ml.
- Celelalte componente sunt: clorură de sodiu, edetat disodic dihidrat, clorură de benzalconiu - conservant, acid clorhidric pentru ajustarea pH-ului, apă pentru preparate injectabile
Cum arată Unitropic 1? % și conținutul pachetului
1 x 10 ml, 1 x 5 ml, 3 x 5 ml (flacon din polietilenă cu picurător)
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
UNIMED PHARMA SPOL. s r.o., Oriešková 11, 821 05 Bratislava, Republica Slovacă
Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în 12/2018.