tbl flm 6x75 mg
Conținutul prospectului
Anexa nr.2 la notificarea unei modificări a înregistrării, id. 2011/05364

PROSPECT
Actonel 75 mg
comprimate filmate
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament Medicamentul tău.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Veți afla în acest prospect:
1. Ce este Actonel 75 mg și pentru ce se utilizează
2. Înainte de a lua Actonel 75 mg
3. Cum să luați Actonel 75 mg
4. Posibile efecte secundare
5 Cum se păstrează Actonel 75 mg
6. Informații suplimentare
1. CE ESTE ACTONEL 75 mg și pentru ce se utilizează
Ce este Actonel 75 mg
Actonel 75 mg aparține unui grup de medicamente numite bifosfonați, care sunt medicamente non-hormonale utilizate pentru tratarea bolilor osoase. Actonel 75 mg acționează direct asupra oaselor, le întărește și astfel reduce probabilitatea fracturilor osoase.
Osul este un țesut viu. Scheletul tău descompune constant masa osoasă veche și o înlocuiește cu una nouă.
Osteoporoza postmenopauză este o afecțiune în care femeile aflate în postmenopauză intră atunci când oasele devin mai slabe, mai puțin flexibile și mai predispuse la fracturi din cauza căderii sau tensiunii.
Oasele din coloana vertebrală, lombare și încheietura mâinii sunt cele mai susceptibile la o fractură, dar fractura poate afecta orice os din corpul dumneavoastră. Fracturile asociate cu osteoporoză pot provoca, de asemenea, dureri de spate, pierderea înălțimii și curbura spatelui. Mulți pacienți cu osteoporoză nu prezintă simptome și nici măcar nu știu că o au.
Pentru ce se utilizează Actonel 75 mg
Tratamentul osteoporozei în femeile aflate în postmenopauză.
2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI ACTONEL 75 mg
NU luați Actonel 75 mg
când ești alergic risedronat de sodiu sau oricare dintre celelalte componente ale Actonel 75 mg (vezi pct. 6, „Ce conține Actonel 75 mg”),
când medicul dumneavoastră vă spune că aveți hipocalcemie (niveluri scăzute de calciu în sânge),
când poți fi gravidă, sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,
când alăptezi,
cand ai probleme renale severe.
Aveți grijă deosebită cu medicul dumneavoastră ÎNAINTE să începeți să luați Actonel 75 mg
dacă nu puteți rămâne în poziție verticală (așezat sau în picioare) timp de cel puțin 30 de minute,
dacă aveți un metabolism osos și mineral anormal (de exemplu, dacă aveți deficiență de vitamina D, anomalii ale hormonilor paratiroidieni, ambii ducând la niveluri scăzute de calciu în sânge),
dacă ați avut vreodată probleme cu esofagul (tubul care vă conectează gura la stomac), de exemplu, este posibil să fi avut dureri sau dificultăți la înghițirea alimentelor,
dacă simțiți sau simțiți durere, umflături sau sensibilitate scăzută a maxilarului sau senzație de „maxilar greu” sau ați pierdut un dinte,
Dacă urmează un tratament dentar sau aveți planificată o operație dentară, spuneți medicului dentist că sunteți tratat cu Actonel.
Medicul dumneavoastră vă va sfătui ce să faceți dacă luați Actonel 75 mg și aveți oricare dintre problemele de mai sus.
Copii
Risedronatul de sodiu nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 18 ani din cauza lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea.
Utilizarea altor medicamente
Medicamentele care conțin una dintre următoarele substanțe reduc efectul Actonel 75 mg atunci când este luat în același timp:
aluminiu (de exemplu unele amestecuri digestive)
Luați aceste medicamente cel mai devreme 30 de minute după administrarea unui comprimat Actonel 75 mg.
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Utilizarea Actonel 75 mg cu alimente și băuturi
Pentru ca medicamentul să funcționeze corect, este foarte important să NU luați Actonel 75 mg comprimate cu alimente sau băuturi (cu excepția apei simple). În special, nu luați acest medicament în același timp cu produsele lactate (cum ar fi laptele), deoarece conțin calciu (vezi pct. 2, „Administrarea altor medicamente”).
Consumați alimente și băuturi (cu excepția apei plate) cel mai devreme la 30 de minute după ce ați luat comprimatele Actonel 75 mg.
Sarcina și alăptarea
NU luați Actonel 75 mg dacă ați putea fi gravidă, dacă sunteți deja gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă (vezi secțiunea 2, „Nu luați Actonel 75 mg”). Nu se cunoaște riscul potențial asociat cu risedronat de sodiu (medicamentul din Actonel 75 mg) la femeile gravide.
NU luați Actonel 75 mg dacă alăptați (vezi pct. 2, „Nu luați Actonel 75 mg”).
Actonel 75 mg trebuie utilizat numai pentru tratamentul femeilor aflate în postmenopauză.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Actonel 75 mg nu este cunoscut pentru a vă afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. CUM SĂ LUAȚI ACTONEL 75 mg
Dozare
Luați întotdeauna Actonel 75 mg exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă nu sunteți sigur.
Comprimatele de Actonel 75 mg trebuie luate la ANUMITE două date consecutive în fiecare lună, de exemplu în 1 și 2 din lună sau în 15 și 16.
Alegeți DOUĂ date consecutive pentru a vi se potrivi cel mai bine cu Actonel 75 mg. Luați UN comprimat de Actonel 75 mg dimineața în prima zi cu data pe care ați ales-o. Luați a doua tabletă dimineața a doua zi.
Repetați luna aceasta, păstrând aceleași date. Puteți marca datele în avans pe calendar cu un stilou sau autocolante. Acest lucru vă va ajuta să vă reamintiți când trebuie să luați următoarea tabletă.
CAND trebuie sa luati Actonel 75 mg comprimate
Luați Actonel 75 mg comprimate cu cel puțin 30 de minute înainte de prima masă, băutură (alta decât apa simplă) sau alt medicament.
CUM să luați Actonel 75 mg comprimate
Luați comprimatul în poziție verticală (puteți sta sau stați în picioare) pentru a evita arsurile la stomac.
A inghiti ea și bea cel puțin una ceașcă (120 ml) apă curată. Nu beți comprimatul cu apă minerală sau băuturi, altele decât apa pură.
Înghițiți-l întreg. Nu-l sugeți sau mestecați.
30 minute după ce ați luat comprimatul nu te culca.
Medicul dumneavoastră vă va spune dacă aveți nevoie de tratament suplimentar cu calciu și vitamine dacă aveți un aport alimentar insuficient.
Dacă luați mai mult Actonel 75 mg decât trebuie
Dacă dumneavoastră sau altcineva ați luat din greșeală mai multe comprimate decât ar trebui, beți o doză completă. pahar cu lapte A solicitați asistență medicală.
Dacă UITAȚI să luați Actonel 75 mg