tbl flm 50x40 mg
Conținutul prospectului
Text aprobat la decizia de transfer, nr. ID: 2012/06443
PROSPECT
Isoptin 40 mg
Isoptin 80 mg
Comprimate filmate
Titularul deciziei de înregistrare
Abbott Laboratories Slovakia s.r.o., Bratislava, Republica Slovacă
Compoziţie
clorhidrat de verapamil 40 mg într-un comprimat filmat Isoptin 40 mg,
clorhidrat de verapamil (clorură de verapamilium) 80 mg într-un comprimat filmat Isoptin 80 mg.
fosfat de calciu dihidrat, celuloză microcristalină, siliciu coloidal anhidru, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu, hipromeloză, laurilsulfat de sodiu, macrogol 6000, talc, dioxid de titan E171.
Grupa farmacoterapeutică
Antiaritmic (medicament pentru probleme de ritm cardiac), antihipertensiv (medicament pentru hipertensiune arterială), blocant al canalelor de calciu
Caracteristici
Verapamil, medicamentul Isoptin, blochează intrarea calciului în celulele musculare și celulele musculare netede vasculare. Acest lucru determină dilatarea vaselor, în special a vaselor care furnizează mușchiul inimii și încetinește conducerea excitării din inimă. Scăderea tensiunii arteriale are loc în prima zi de tratament, efectul medicamentului rămâne același în timpul tratamentului de lungă durată. Isoptin este potrivit pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute de toate gradele de severitate, pentru o singură utilizare în hipertensiunea arterială ușoară până la moderată și în combinație cu alte medicamente pentru formele mai severe de hipertensiune. Isoptina reduce nevoia de oxigen din mușchiul inimii. Efectul asupra mușchiului neted al arterelor coronare ale inimii accelerează alimentarea cu sânge a mușchiului inimii și în zonele poststenotice (zone care urmează părților înguste ale vaselor de sânge) și ameliorează spasmele arterelor coronare ale inimii. Isoptin are un efect antiaritmic (acționează împotriva tulburărilor de ritm cardiac).
Indicații
Tratamentul bolilor cardiace ischemice (aport insuficient de oxigen la mușchiul inimii) incluzând angina pectorală cronică stabilă (angina de efort clasică), angina pectorală instabilă (angina accelerată, angina de odihnă), angina pectorală vasospastică (Prinzmetal, varianta anginei) și angina pectorală la pacienți după infarct.
Tratamentul hipertensiunii arteriale (hipertensiune arterială).
Tratamentul aritmiilor cardiace în tahicardie paroxistică supraventriculară (ritm cardiac accelerat), flutter și fibrilație (flutter și pâlpâire) a atriului cu conducere atrială-ventriculară rapidă (cu excepția sindromului Wolf-Parkinson-Whit, vezi Contraindicații).
Contraindicații
Isoptin nu trebuie utilizat în caz de hipersensibilitate la verapamil sau la oricare dintre excipienți, în șocul circulator cardiac, după infarct miocardic acut complicat de încetinirea ritmului cardiac, scăderea marcată a tensiunii arteriale și insuficiență ventriculară stângă, în defecte severe de conducere (atrial- bloc ventricular II). și gradul III), în sindromul nodului sinusal bolnav (sindromul bradicardic-tahicardic), în insuficiența cardiacă severă, în flutter și fibrilație (oscilație și pâlpâire) ale atriilor cu sindrom WPW actual.
Avertismente speciale
Isoptin poate fi administrat pacienților cu angină pectorală cel mai devreme la 7 zile după infarctul miocardic acut.
Isoptin trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu defecte ușoare de conducere (bloc atrial-ventricular de gradul întâi), cu ritm cardiac lent (cu efect încetinit și astfel mărit și prelungit). La acești pacienți doza este ajustată cu o atenție deosebită și tratamentul este inițiat cu doze mici de verapamil (de exemplu, la pacienții cu ciroză hepatică 1 comprimat filmat de Isoptin 40 mg de două până la trei ori pe zi).
Utilizare în timpul sarcinii și alăptării
Trebuie să existe motive deosebit de bune pentru a lua Isoptin în timpul sarcinii. Isoptin trebuie utilizat în timpul alăptării numai dacă este nevoie de mamă.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Isoptin poate afecta negativ capacitatea pacientului de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, în principal din cauza reacțiilor individuale diferite, în special la începutul tratamentului, cu creșterea dozei și în combinație cu alte medicamente sau cu consumul concomitent de alcool. Aceste activități pot fi efectuate numai cu acordul unui medic.
Supradozaj
Simptomele unui supradozaj cu Isoptin includ scăderea tensiunii arteriale, ritmul cardiac lent, oprirea nodului sinoatrial, rigiditate, creșterea zahărului din sânge și a acizilor. Decesele au avut loc ca urmare a supradozajului.
Cereți sfatul medicului dacă suspectați un supradozaj sau dacă copilul dumneavoastră ia acest medicament.
Avertizare
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe cutie.
Depozitare
A se păstra la 15 ° C până la 25 ° C.
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Ambalare
Isoptin 40 mg: 20, 50 și 100 comprimate filmate.
Isoptin 80 mg: 20, 50 și 100 comprimate filmate.
Data ultimei revizuiri a textului