plv sus 1x60 ml (sticlă chihlimbar chihlimbar)
Conținutul prospectului
PROSPECT
MEDOCLAV 156,25 mg
MEDOCLAV FORTE 312,5 mg
Pulbere pentru suspensie orală
Amoxicilină/acid clavulanic
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În acest prospect, veți afla:
1. Ce este MEDOCLAV și pentru ce se utilizează
2. Înainte de a lua MEDOCLAV
3. Cum să luați MEDOCLAV
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează MEDOCLAV
6. Informații suplimentare
CE ESTE MEDOCLAV ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
MEDOCLAV este un antibiotic și acționează prin uciderea bacteriilor care provoacă infecții. Conține două medicamente diferite numite amoxicilină și acid clavulanic. Amoxicilina aparține unui grup de medicamente numite „peniciline”, care, în anumite circumstanțe, pot înceta să funcționeze (devenind ineficiente). Un alt ingredient activ (acidul clavulanic) împiedică acest lucru.
MEDOCLAV este utilizat la sugari și copii pentru a trata următoarele infecții:
infecții ale urechii medii și ale sinusurilor
infecții ale tractului respirator
infectii ale tractului urinar
infecții ale pielii și ale țesuturilor moi, inclusiv infecții ale dinților
infecții osoase și articulare
ÎNAINTE SĂ LUAȚI MEDOCLAV
Nu administrați MEDOCLAV copilului dumneavoastră
dacă sunteți alergic (hipersensibil) la amoxicilină, acid clavulanic sau la oricare dintre celelalte componente ale MEDOCLAV (enumerate la punctul 6).
când a avut vreodată o reacție alergică severă (reacție de hipersensibilitate) la un alt antibiotic. Poate fi o erupție pe piele sau umflarea feței sau a gâtului.
dacă a avut vreodată probleme cu ficatul sau icterul (îngălbenirea pielii) în timp ce lua un antibiotic.
è Nu administrați MEDOCLAV copilului dumneavoastră dacă oricare dintre cele de mai sus i se aplică. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua MEDOCLAV.
Aveți grijă deosebită cu MEDOCLAV
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a administra acest medicament copilului dumneavoastră dacă:
are febră glandulară,
este tratat pentru probleme cu ficatul sau rinichii,
Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică copilului dumneavoastră, discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua MEDOCLAV.
În unele cazuri, medicul dumneavoastră poate examina tipul de bacterii care a cauzat infecția copilului dumneavoastră. În funcție de rezultate, copilului dumneavoastră i se poate prescrie o concentrație diferită de MEDOCLAVA sau alt medicament.
Simptome de care trebuie să fii atent
MEDOCLAV poate agrava unele probleme de sănătate existente sau poate provoca reacții adverse grave. Acestea includ reacții alergice, convulsii (convulsii) și inflamație a colonului. În timp ce copilul dumneavoastră ia MEDOCLAV, trebuie să aveți grijă la unele simptome pentru a reduce riscul apariției oricăror probleme. Consultați „Simptomele de care trebuie să aveți grijă” în secțiunea 4.
Analize de sânge sau analize de urină
Dacă copilul dumneavoastră face un test de sânge (cum ar fi un test de celule roșii din sânge sau un test de funcție hepatică) sau un test de urină, spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei medicale că el sau ea ia MEDOCLAV. Acest lucru se datorează faptului că MEDOCLAV poate influența rezultatele acestor tipuri de examinări.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă copilul dumneavoastră ia sau a luat recent orice alte medicamente. Aceasta include medicamentele fără prescripție medicală și medicamentele pe bază de plante.
Dacă copilul dumneavoastră ia alopurinol cu MEDOCLAV (utilizat pentru tratarea gutei), este posibil să fie mai probabil să aibă o reacție alergică a pielii.
Dacă copilul dumneavoastră ia probenecid (utilizat pentru tratamentul gutei), medicul dumneavoastră poate decide să vă ajusteze doza de MEDOCLAV.
Dacă medicamentele care previn coagularea sângelui (cum ar fi warfarina) sunt luate împreună cu MEDOCLAV, pot fi necesare teste de sânge suplimentare.
MEDOCLAV poate afecta efectul metotrexatului (un medicament utilizat pentru tratarea cancerului sau a bolilor reumatice).
Sarcina și alăptarea
Dacă copilul dumneavoastră care urmează să ia acest medicament este însărcinat sau alăptează, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
CUM SE DĂ MEDOCLAV
Luați întotdeauna MEDOCLAV exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Adulți și copii cu greutatea de 40 kg și mai mult
Această suspensie nu este de obicei recomandată pentru adulți și copii cu greutatea de 40 kg sau mai mult. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru sfaturi.
Copii cu o greutate mai mică de 40 kg
Toate dozele sunt calculate în funcție de greutatea corporală a copilului în kilograme.
Medicul dumneavoastră vă va sfătui cât de mult MEDOCLAV trebuie să oferiți sugarului sau copilului dumneavoastră.
Puteți primi o lingură de măsurare din plastic sau o ceașcă de măsurare. Utilizați-le pentru a oferi bebelușului sau copilului doza potrivită.
Doza uzuală - 20 mg/5 mg până la 60 mg/15 mg pentru fiecare kilogram de greutate corporală pe zi, administrată în trei doze divizate.
Pacienți cu insuficiență renală sau hepatică
Dacă copilul dumneavoastră are probleme cu rinichii, doza poate fi modificată. Medicul dumneavoastră poate alege o concentrație diferită de medicament sau un alt medicament.
Dacă copilul dumneavoastră are probleme cu ficatul, acesta poate avea teste de sânge mai frecvente pentru a verifica funcția ficatului.
Cum se administrează MEDOCLAV
Agitați întotdeauna bine sticla înainte de a lua fiecare doză.
Serviți la începutul mesei sau chiar înainte de masă.
Distribuiți dozele uniform pe tot parcursul zilei și dați-le la cel puțin 4 ore distanță. Nu administrați 2 doze într-o oră.
Nu administrați MEDOCLAV copilului dumneavoastră mai mult de 2 săptămâni. Dacă copilul dumneavoastră încă se simte bolnav, consultați din nou un medic.
Dacă dați mai mult MEDOCLAV decât ar trebui
Dacă îi dați copilului dumneavoastră prea mult MEDOCLAV, acesta poate prezenta stomac deranjat (vărsături, vărsături sau diaree) sau crampe. Discutați cu medicul dumneavoastră cât mai curând posibil. Luați flaconul cu medicamente cu dvs. și arătați-l medicului dumneavoastră.
Dacă uitați să administrați MEDOCLAV
Dacă uitați să administrați o doză unui copil, dați-i-o imediat ce vă amintiți. Nu trebuie să luați următoarea doză prea curând, dar trebuie să așteptați aproximativ 4 ore înainte de a lua următoarea doză.
Dacă copilul dumneavoastră încetează să mai ia MEDOCLAV
Oferiți-i copilului dumneavoastră MEDOCLAV până când a finalizat întregul tratament, chiar dacă se simte mai bine. Copilul dumneavoastră are nevoie de fiecare doză pentru a depăși infecția. Dacă bacteriile supraviețuiesc, pot provoca revenirea infecției.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
EFECTE ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, MEDOCLAV poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. Următoarele reacții adverse pot apărea atunci când luați acest medicament.
Simptome de care trebuie să fii atent
inflamația vaselor de sânge (vasculită), care se poate manifesta ca pete roșii sau violete ridicate pe piele, dar care poate afecta și alte părți ale corpului
febră, dureri articulare, glande umflate la nivelul gâtului, axile sau inghinale
umflături, uneori ale feței sau gurii (angioedem), care provoacă dificultăți de respirație
è Dacă copilul dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste simptome, contactați imediat un medic. Nu-i mai da MEDOCLAV.
Inflamația intestinului gros
Inflamația colonului care provoacă diaree apoasă, de obicei cu sânge și mucus, dureri de stomac și/sau febră.
è Dacă copilul dumneavoastră prezintă aceste simptome, discutați cu medicul dumneavoastră cât mai curând posibil.
Reacții adverse foarte frecvente
Acestea pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
diaree (la adulți)
Reacții adverse frecvente
Acestea pot afecta până la 1 din 10 persoane
infecție cu drojdie (candidoză - infecție cu drojdie a vaginului, cavității bucale sau a pliurilor pielii)
greață, mai ales când luați doze mari
Dacă acest lucru vă afectează copilul, dați-i MEDOCLAV înainte de mese
Reacții adverse mai puțin frecvente
Acestea pot afecta până la 1 din 100 de persoane
erupție pe piele, mâncărime
erupție pe piele crescută (urticarie)
Reacții adverse mai puțin frecvente care pot fi observate în testele de sânge:
o creștere a cantității de anumite substanțe (enzime) formate în ficat.
Efecte secundare rare
Acestea pot afecta până la 1 din 1000 de persoane
erupție cutanată în care se pot forma vezicule și care arată ca niște ținte (puncte întunecate în mijloc care sunt înconjurate de o zonă mai palidă cu un cerc întunecat de-a lungul marginii - eritem multiform)
Dacă observați oricare dintre aceste simptome, discutați rapid cu un medic.
Reacții adverse rare care pot fi observate în analizele de sânge
număr scăzut de celule sanguine importante pentru coagularea sângelui
număr scăzut de celule albe din sânge
Alte efecte secundare
Alte efecte secundare care au apărut la un număr foarte mic de persoane, dar frecvența lor exactă nu este cunoscută.
Reacții alergice (vezi mai sus)
Inflamația colonului (vezi mai sus)
Erupție cutanată severă
erupție cutanată extinsă cu vezicule și piele descuamată, în special în jurul gurii, nasului, ochilor și organelor genitale (sindrom Stevens-Johnson) și o formă mai severă care determină descuamarea excesivă a pielii (pe mai mult de 30% din suprafața corpului - necroliză epidermică toxică)
erupție cutanată roșie extinsă cu vezicule care conțin puroi (dermatită exfoliativă buloasă)
erupție roșie, solzoasă, cu umflături sub piele și cu vezicule (pustuloză exantemă).
è Dacă copilul dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste simptome, contactați imediat un medic.
hepatită
icter cauzat de o creștere a cantității de bilirubină (o substanță produsă în ficat) în sânge, care poate provoca îngălbenirea pielii și a albului ochilor la copil
inflamația canalelor renale
coagularea sângelui mai lentă
convulsii (la persoanele care iau doze mari de MEDOCLAV sau la cei care au probleme cu rinichii)
limba neagră care arată păroasă
decolorarea dinților (la copii), pe care periajul îl îndepărtează de obicei
Efecte secundare care pot fi observate în testele de sânge sau urină:
reducerea severă a numărului de celule albe din sânge
număr scăzut de celule roșii din sânge (anemie hemolitică)
cristale în urină
Dacă copilul dumneavoastră dezvoltă reacții adverse
è Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă oricare dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect.
CUM SE PĂSTREAZĂ MEDOCLAV
A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C. Protejați-vă de lumină.
Păstrați suspensia la frigider. Nu înghețați. Scutura bine inainte de folosire. Închideți imediat după utilizare. Utilizați o ceașcă de măsurare pentru a măsura doza. Spălați și ștergeți bine paharul de măsurare după fiecare utilizare.
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Nu utilizați MEDOCLAV după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
MAI MULTE DETALII
Ce conține MEDOCLAV
Substanțele active sunt amoxicilină trihidric și clavulanat de potasiu (sare de potasiu a acidului clavulanic).
După diluare, MEDOCLAV conține 156,25 mg pentru fiecare 5 ml de suspensie de trihidrat de amoxicilină 143,5 mg, corespunzător 125 mg amoxicilină și clavulanat de potasiu 37,25 mg, corespunzător 31,25 mg acid clavulanic.
După diluare, MEDOCLAV FORTE conține 312,5 mg pentru fiecare 5 ml de suspensie de trihidrat de amoxicilină 287,0 mg, corespunzând la 250 mg de amoxicilină și clavulanat de potasiu 74,5 mg, corespunzător 62,5 mg de acid clavulanic.
Celelalte ingrediente sunt:
Gumă xantan, hipromeloză, silice coloidală anhidră, zaharină sodică dihidrat, silice precipitată, acid succinic, aromă de căpșuni, aromă de lămâie, aromă de piersică.
Cum arată MEDOCLAV și conținutul ambalajului
Pulbere de culoare alb murdar, suspensie aproape albă după diluare.
Flacon de sticlă chihlimbar cu capac filetat, lingură de măsurare din plastic, cutie de hârtie.
Flacon conținând pulbere pentru 60 ml sau 100 ml suspensie.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
MEDOCHEMIE Ltd., Limassol, Cipru
Acest prospect a fost aprobat ultima dată în 10/2010