Produsul nu poate fi achiziționat online pe piața slovacă.
Adăuga mai mult
Informații despre produs
| Codul produsului: | 124947 |
| Cod EAN: | |
| Cod ŠUKL: | 42237 |
| Grupul ATC: | Moxonidină |
Puteți descărca prospectul produsului MOXOSTAD 0,2 mg tbl flm 400 (10x40) x0,2 mg în format doc aici: MOXOSTAD 0,2 mg tbl flm 400 (10x40) x0,2 mg.doc
Informații scrise pentru utilizator
comprimate filmate
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
În acest prospect:
1. Ce este MOXOSTAD și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați MOXOSTAD
3. Cum să luați MOXOSTAD
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează MOXOSTAD
Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este MOXOSTAD și pentru ce se utilizează
MOXOSTAD este un medicament utilizat pentru scăderea tensiunii arteriale (un medicament antihipertensiv). Aparține unui grup de medicamente numite agoniști ai receptorilor de imidazolină. Se leagă de anumiți receptori din creier, reducând astfel activitatea nervilor care reglează tensiunea arterială.
MOXOSTAD este utilizat pentru:
- tratamentul hipertensiunii arteriale (hipertensiune arterială esențială ușoară până la moderată).
Ce trebuie să știți în prealabil, pe măsură ce luați MOXOSTAD
dacă sunteți alergic la moxonidină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
dacă suferiți de oricare dintre afecțiunile și bolile enumerate mai jos:
- boli de inimă în inimă:
- sindromul sinusal bolnav (o boală a inimii care duce la o bătăi cardiace anormale sau neregulate)
- blocul atrial-ventricular de gradul II (care se caracterizează printr-o structură modificată a înregistrării electrocardiografice (ECG) și poate duce la blocarea cardiacă completă)
- bloc atrial-ventricular de gradul III, cunoscut și sub numele de bloc cardiac complet (care se caracterizează prin modificări ale structurii ECG, scăderea ritmului cardiac, tensiune arterială scăzută și circulație sanguină slabă)
scăderea frecvenței cardiace (bradicardie), i. mai puțin de 50 de bătăi pe minut într-o cameră
insuficiență cardiacă (vezi secțiunea „Avertismente și precauții”)
Avertismente și precauții
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua MOXOSTAD.
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată una dintre următoarele afecțiuni sau boli:
Bloc atrioventricular de gradul 1 (tulburare de conducere nervoasă în inimă caracterizată prin curbe modificate de electrocardiogramă (ECG))
boală coronariană severă (o boală caracterizată printr-un aport redus de sânge la inimă, care poate duce la un atac de cord)
angină instabilă (durere în piept)
insuficiență cardiacă moderată (când inima nu funcționează așa cum ar trebui, dar vă simțiți bine în repaus sau cu efort ușor)
Dacă rinichii nu funcționează corect (medicul dumneavoastră va examina acest lucru), efectul MOXOSTAD poate fi prea puternic. Acest lucru poate apărea mai ales la începutul tratamentului. Prin urmare, medicul dumneavoastră vă va determina cu atenție doza.
Copii și adolescenți
MOXOSTAD nu trebuie administrat copiilor și adolescenților cu vârsta sub 16 ani. Experiența cu moxonidină în această grupă de vârstă este limitată.
Alte medicamente și MOXOSTAD
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.
Nu trebuie să luați MOXOSTAD cu antidepresive triciclice (medicamente utilizate pentru tratarea depresiei).
Utilizarea altor medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale (antihipertensive) crește efectul moxonidinei.
Dacă luați MOXOSTAD cu un beta-blocant (medicamente utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale sau al insuficienței cardiace) și tratamentul trebuie întrerupt, trebuie mai întâi să întrerupeți administrarea beta-blocantului pentru a evita creșterea bruscă a tensiunii arteriale. După câteva zile, puteți înceta să luați MOXOSTAD.
MOXOSTAD poate crește efectul antidepresivelor triciclice, sedativelor, tranchilizantelor, alcoolului și hipnoticelor. Efectul sedativ al benzodiazepinelor (comprimate de dormit și sedative) poate fi crescut dacă luați moxonidină concomitent. Mai ales dacă luați MOXOSTAD împreună cu lorazepam (care aparține grupului de benzodiazepine), acesta vă poate reduce ușor capacitatea de a efectua sarcini mentale (cognitive).
Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați MOXOSTAD împreună cu medicamente care sunt eliminate de rinichi, deoarece acestea pot avea reacții adverse.
Tolazolina (un vasodilatator pentru tratamentul crampelor vaselor de sânge periferice) poate reduce efectul moxonidinei.
MOXOSTAD și alimente, băuturi și alcool
Aportul alimentar nu are niciun efect asupra efectului moxonidinei.
Nu beți alcool în timpul tratamentului.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu luați MOXOSTAD dacă sunteți gravidă, cu excepția cazului în care este absolut necesar. Nu se știe dacă moxonidina vă poate afecta copilul nenăscut.
MOXOSTAD se excretă în laptele matern. Prin urmare, nu luați MOXOSTAD dacă alăptați. Dacă este clar necesar tratamentul cu MOXOSTAD, întrerupeți alăptarea.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
MOXOSTAD vă poate face să vă simțiți somnolent sau amețit. Dacă aveți astfel de reacții adverse, evitați activitățile riscante, cum ar fi conducerea vehiculelor sau utilizarea utilajelor.
MOXOSTAD conține lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luați MOXOSTAD
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Utilizați MOXOSTAD cu multe lichide. Puteți lua comprimatele înainte, în timpul sau după masă.
Tratamentul cu MOXOSTAD nu trebuie oprit brusc (vezi mai jos „Dacă încetați să luați MOXOSTAD”).
Doza recomandată este:
Adulți și pacienți vârstnici
Ar trebui să începeți tratamentul luând 0,2 mg de moxonidină în fiecare dimineață. După trei săptămâni, medicul dumneavoastră vă poate crește doza la 0,4 mg pe zi. Puteți lua această doză în același timp sau împărțită în dimineața și seara.
Dacă simptomele dumneavoastră nu se ameliorează după 3 săptămâni de tratament, medicul dumneavoastră vă poate crește doza la maximum 0,6 mg pe zi. În acest caz, luați o doză de 0,6 mg în doze divizate, dimineața și seara. Nu luați mai mult de 0,4 mg moxonidină într-o singură doză sau 0,6 mg moxonidină zilnic în doză divizată (dimineața și seara).
Pacienți cu insuficiență renală
Dacă rinichii nu funcționează corect, doza unică nu trebuie să depășească 0,2 moxonidină, iar doza zilnică nu trebuie să depășească 0,4 mg moxonidină.
Utilizarea la copii și adolescenți MOXOSTAD nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani din cauza experienței limitate. Dacă luați mai mult MOXOSTAD decât ar trebui
Dacă luați din greșeală prea multe comprimate, discutați imediat cu medicul dumneavoastră sau cel mai apropiat departament de urgență al spitalului. Simptomele unui supradozaj includ, dar nu se limitează la: cefalee, somnolență (somnolență), oboseală, dureri abdominale, amețeli, senzație de slăbiciune (astenie), amorțeală (sedare), tensiune arterială scăzută (hipotensiune), greață (vărsături), bătăi cardiace lente ale inimii (bradicardie) și gură uscată.
Dacă uitați să luați MOXOSTAD
Nu-ți face griji. Sariți peste această doză și apoi luați următoarea doză la ora obișnuită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
Dacă încetați să luați MOXOSTAD
Nu încetați să luați brusc MOXOSTAD. Tratamentul trebuie întrerupt treptat timp de două săptămâni. Discutați cu medicul dumneavoastră.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Au fost raportate frecvent uscăciunea gurii, senzație de slăbiciune (astenie), amețeli și somnolență (somnolență). Aceste simptome apar mai ales la începutul tratamentului și adesea dispar în timp.
Următoarele reacții adverse au fost observate în studiile clinice:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
gură uscată
senzație de amețeală sau de amețeală
tulburări de somn, inclusiv insomnie
senzație de rău (greață), senzație de rău (vărsături), constipație, diaree, indigestie și alte tulburări stomac-intestinale
senzație de slăbiciune (astenie)
dilatarea vaselor de sânge (vasodilatație)
Mai puțin frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane):
frecvență cardiacă mai mică (bradicardie)
sunete în urechi (tinitus)
amorțeală (sedare)
reacții alergice cutanate
edem (umflarea țesuturilor) care afectează diferite părți ale corpului
reacție alergică severă care provoacă umflături, în special la nivelul feței, gurii, limbii și gâtului)
tensiune arterială scăzută (hipotensiune arterială)
scăderea tensiunii arteriale la ridicare (hipotensiune ortostatică)
senzație de furnicături (afectare a sensibilității) la nivelul mâinilor și membrelor inferioare
slăbiciune a membrelor inferioare
pierderea poftei de mâncare (anorexie)
durere a glandei salivare
creșterea sânilor la bărbați (ginecomastie)
impotență și pierderea dorinței sexuale
tulburări circulatorii marginale
mâncărime uscată sau senzație de arsură la ochi
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează MOXOSTAD
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 30 ° C.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține MOXOSTAD
Substanța activă este moxonidina.
Fiecare comprimat filmat MOXOSTAD conține fie 0,2 mg, 0,3 mg sau 0,4 mg moxonidină.
Celelalte ingrediente sunt:
oxid de fier roșu (E 172)
dioxid de titan (E 171)
Cum arată MOXOSTAD și conținutul ambalajului
Comprimatele filmate MOXOSTAD sunt rotunde cu un diametru de aproximativ 6 mm.
Comprimatul de 0,2 mg este roz deschis, comprimatul de 0,3 mg este roz și comprimatul de 0,4 mg este roz închis.
MOXOSTAD 0,2 mg și 0,4 mg este disponibil în ambalaje care conțin 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 400 (20x20, 10x40, numai ambalaj spital) comprimate filmate din PVC/PVDC/ALU vezicule.
MOXOSTAD 0,3 mg este disponibil în ambalaje care conțin 10, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 400 (numai 20 x 20, 10 x 40 pachete de spital) comprimate filmate blistere din PVC/PVDC/ALU.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Titularul deciziei de înregistrare
STADA Arzneimittel AG
61118 Bad Vilbel
STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Germania
Sanico N.V., Veedijk 59, Industriezone IV, 2300 Turnhout Belgia
STADA Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36/2, 1190 Viena, Austria
Centrafarm Services B.V., Nieuwe Donk 9, 4879 AC Etten Leur, Olanda
Genus Pharmaceuticals Ltd., Park view House, 65 London Road, Newbury, Regatul Unit
Este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European (SEE) sub următoarele denumiri:
Belgia: Moxonidină EG 0,2 mg/0,3 mg/0,4 mg comprimate filmate
Republica Cehă: MOXOSTAD 0,2 mg/0,3 mg/0,4 mg
Estonia: comprimate STADAPRESS 200/300/400 micrograme
Finlanda: Moxonidină STADA 0,2 mg/0,3 mg/0,4 mg comprimate
Olanda: Moxonidină CF 0,2 mg/0,3 mg/0,4 mg comprimate filmate
Lituania: STADAPRESS 200/300/400 micrograme buruieni comprimate dengtos
Letonia: Stadapress 0,2 mg, 0,3 mg și 0,4 mg comprimate de apvalkot
Luxemburg: Moxonidină EG 0,2/0,3/0,4 mg
Ungaria: MOXOSTAD 0,2 mg/0,3 mg/0,4 mg filmtabletta
Germania: Moxonidină AL 0,2 mg/0,3 mg/0,4 mg Filmtabletten
Austria: Moxonidină "Stada" 0,2 mg/0,4 mg Filmtabletten
Suedia: Moxonidină STADA 0,2 mg/0,4 mg comprimate filmate
Slovacia: MOXOSTAD 0,2 mg/0,3 mg/0,4 mg
Italia: Moxonidin EG 0,2 mg/0,3 mg/0,4 mg comprimă film-rivestit
Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în martie 2018.