Produsul nu este disponibil mult timp
Data distribuției este necunoscută
Informații scrise pentru utilizator
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament acest medicament deoarece
conține informații importante pentru dvs.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
Veți afla în acest prospect:
1. Ce este Norethisterone Zentiva și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Norethisteron Zentiva
3. Cum să luați Norethisterone Zentiva
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Norethisteron Zentiva
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Norethisteron Zentiva și pentru ce se folosește
Noretisterona Zentiva este un hormon feminin sintetic din grupul numit progestine (progestine) ale căror efecte biologice sunt similare cu alte progestine.
La fel ca alți hormoni sexuali, noretisterona suprimă producția de hormoni sexuali și previne maturarea foliculilor (hormoni sexuali feminini) și ovulația. La fel ca progesteronul, Norethisterone Zentiva crește temperatura bazală a corpului (temperatura măsurată în repaus) cu aproximativ 0,5 - 1 ° C.
Un alt efect al acetatului de noretisteronă este capacitatea de a opri sângerările uterine. Efectul local asupra mucoasei uterului duce la întreruperea sângerării disfuncționale (sângerări din uter, care nu sunt legate de ciclul menstrual).
La doze mari, are un efect anticancer, al cărui mecanism exact nu este încă cunoscut. Poate fi utilizat pentru tratarea unor tumori a căror creștere depinde de hormonii sexuali.
Comprimatele de Noretisteronă Zentiva sunt utilizate pentru a trata (opri) sângerările uterine disfuncționale (sângerări din uter care nu au legătură cu ciclul menstrual) și pentru a preveni reapariția acestuia, pentru sindromul premenstrual (simptome premenstruale), pentru sincronizarea (schimbarea mucoasei endometriale menstruale) în afara uterului), în terapia de substituție hormonală ghidată de estrogen (HRT) la femeile cu uter conservat și în tratamentul cancerului de sân avansat sau inoperabil.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Norethisteron Zentiva
Nu luați Norethisteron Zentiva
dacă sunteți alergic la acetat de noretisteronă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
în timpul sarcinii, alăptării, cancerului de sân, afecțiuni hepatice acute severe sau afecțiuni hepatice anterioare (hepatită, tumoare hepatică, icter sau mâncărime în timpul sarcinii), sindrom Dubin-Johnson (o afecțiune ereditară caracterizată prin icter ușor pentru viață), sindrom Rotor (icter în copilărie datorată unei tulburări a secreției biliare), tromboflebită activă (inflamație a venelor, în care se formează cheaguri de sânge în vene) sau boală tromboembolică (blocarea unui vas cu o bucată ruptă de cheag de sânge), tract urinar urogenital (urogenital) în hirsutism (păr excesiv).
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Norethisterone Zentiva:
- dacă aveți inflamație venoasă recurentă sau aveți antecedente de boli tromboembolice (în special la femeile cu
cu diabet sever cu modificări vasculare și la femeile cu boală de celule falciforme (o boală rară
cu durere intensă, accident vascular cerebral, leziuni ale organelor și deces ulterior)
- dacă aveți o boală hepatică acută sau ați avut antecedente de boli hepatice severe
- dacă sunteți diabetic (în special doze mai mari de noretisteronă poate duce la scăderea glucozei
- dacă aveți boală severă a SNC (sistemul nervos central, în special epilepsie);
- dacă ați avut o migrenă în trecut;
- dacă aveți insuficiență cardiacă avansată;
- dacă aveți hipertensiune arterială slab controlată (creștere temporară sau permanentă a tensiunii arteriale).
Consultați un medic dacă:
- după administrarea comprimatelor de Norethisterone Zentiva, simptomele dumneavoastră nu s-au ameliorat sau a apărut doar o ameliorare parțială
- aceste sau alte reacții adverse au fost raportate.
Alte medicamente și Norethisteron Zentiva
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.
Efectele Norethisterone Zentiva și efectele altor medicamente concomitente pot interacționa.
Efectul terapeutic al Norethisterone Zentiva poate fi slăbit de unele antibiotice (în special rifampicină sau rifabutină), unele antiepileptice (medicamente utilizate pentru tratarea epilepsiei (epilepsie), cum ar fi carbamazepina, oxacarbamazepina, fenobarbitalul, fittoina asemănătoare fenitoinelor și primidona). Noretisterona Zentiva poate crește nivelul sângelui și incidența efectelor secundare ale ciclosporinei.
Norethisteron Zentiva și alimente și băuturi
Comprimatele se iau înainte, în timpul sau după masă.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Norethisterone Zentiva nu trebuie utilizat în timpul sarcinii și alăptării.
Este esențial să excludeți sarcina înainte de a începe tratamentul.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Norethisterone Zentiva nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Norethisteron Zentiva conține lactoză monohidrat.
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luați Norethisteron Zentiva
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Tratamentul sângerărilor disfuncționale: De obicei, se administrează 10 mg acetat de noretisteronă (de 2 ori 5 mg) timp de 10 zile. Administrarea deja începută nu este întreruptă și continuă timp de 10 zile, chiar dacă sângerarea a încetat (de obicei în termen de 72 de ore de la începerea tratamentului). La câteva zile după terminarea tratamentului, apare sângerarea de la separarea mucoasei uterine.
Prevenirea reapariției sângerărilor disfuncționale: De obicei, 10 mg acetat de noretisteronă se administrează zilnic din ziua 17 a ciclului menstrual (în ciclul original mai scurt din ziua 14) timp de 10 zile după stabilizarea ciclului menstrual, doza poate fi redusă la 5 mg zilnic sau până la 10 mg zilnic, în acest caz se administrează doar 5 zile, de la 22, respectiv de la a 19-a zi a ciclului menstrual.
Tratamentul sindromului premenstrual sau al mastopatiei: 5 mg acetat de noretisteronă se administrează de obicei o dată sau de două ori pe zi, între 19 și 26 de zile ale ciclului menstrual.
Întârziere menstruală: De obicei, 5 mg acetat de noretisteronă se administrează de două ori pe zi, începând cu cel puțin 3 zile înainte de debutul așteptat al menstruației și continuând pe tot parcursul menstruației dorite, care începe de obicei la scurt timp după întrerupere (zilele 2-4).
Terapia cu endometrioză: inițial, 5 mg acetat de noretisteronă se administrează de obicei zilnic din ziua 5 a ciclului, în caz de sângerare prin penetrare, doza poate fi temporar dublată, în cazul sângerărilor repetate, doza zilnică este crescută permanent la 10 mg pe zi . În majoritatea cazurilor, amenoreea poate fi atinsă cu o doză zilnică de 10 până la 15 mg administrată timp de 6 până la 9 luni. Uneori este recomandat să începeți imediat cu o doză zilnică de 10 mg, în caz de sângerare prin penetrare, doza este crescută temporar la 20 mg pe zi.
Terapia de substituție hormonală: Întotdeauna în combinație cu estrogeni. Pentru administrarea lor continuă, 5 mg acetat de noretisteronă se administrează zilnic în a doua jumătate a ciclului menstrual (adică din ziua 14 până în ziua 28 a ciclului), cu administrare ciclică de estrogeni, 5 mg acetat de noretisteronă se administrează zilnic în a doua jumătate a ciclului menstrual (adică din zilele 14-16). până în a 28-a zi a ciclului). În cazul unui răspuns insuficient, doza de acetat de noretisteronă poate fi crescută la 10 mg pe zi.
Tratamentul cancerului de sân inoperabil: De obicei, se administrează zilnic 30 până la 40 mg acetat de noretisteronă (în două până la patru doze divizate). În cazul unui răspuns clinic insuficient în decurs de 6 săptămâni (nu există dovezi ale ameliorării subiective sau obiective), doza poate fi crescută până la 60 mg pe zi.
Comprimatul poate fi împărțit în doze egale.
Dacă iei mai mult Norethisterone Zentiva, precum ai
Supradozajul acut accidental sau deliberat este de obicei asociat cu greață, vărsături sau leziuni hepatice.
Modificări ale ficatului, dureri de cap, amețeli, tulburări menstruale, depresie și scăderea libidoului au fost raportate cu administrarea pe termen lung de doze mari (de exemplu, în tratamentul cancerului). Aceste manifestări de toxicitate cronică s-au rezolvat de obicei după întreruperea administrării Norethisterone Zentiva.
În caz de supradozaj accidental sau otrăvire cu Norethisterone Zentiva, este necesar să contactați imediat un medic.
Dacă uitați să luați Norethisteron Zentiva
Nu înlocuiți o doză uitată accidental.
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Norethisterone Zentiva este, în general, bine tolerată.
Următoarele reacții adverse pot apărea cu Norethisterone Zentiva pentru a
Frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 10 persoane): opriți sângerările menstruale, sângerări menstruale mai grele, pete, greață, vărsături, dureri abdominale, cefalee, diaree, iritabilitate, tulburări de somn, umflături, glicemie crescută.
Mai puțin frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane): mărirea ovarelor, chisturi ovariene, scăderea libidoului, depresie, modificări în greutate, creștere în greutate, reacții cutanate, boli inflamatorii ale pielii acnee, bufeuri, dureri de sân, producție de lapte matern.
Rare (pot afecta mai puțin de 1 din 1000 de persoane): icter, depresie suprarenală, sindrom Cushing (o boală a supraproducției hormonilor cortexului suprarenal), complicații tromboembolice (formarea unui cheag de sânge în venele profunde ale membrelor inferioare sau pelvisului și transferul său ulterior la p.
Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile): insuficiență hepatică tranzitorie, convulsii.
Motive pentru întreruperea imediată a tratamentului: sarcină, cancer de sân, icter, hepatită, creștere marcată a tensiunii arteriale, cefalee intensă de migrenă, tulburări perceptuale bruște (vedere, auz), primele semne de tromboflebită sau tromboembolism, intervenție chirurgicală planificată (cu 6 săptămâni înainte), imobilitate după leziuni, în caz de boală severă).
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă care nu este menționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare.
enumerate în anexa V. Puteți furniza mai multe informații raportând reacțiile adverse
privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Norethisteron Zentiva
A se păstra într-un loc uscat la o temperatură de 15-25 25C.
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Norethisterone Zentiva
Substanța activă este acetat de noretisteronă 5 mg într-un comprimat.
Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, amidon de porumb pregelatinizat, cazeină formaldehidă, stearat de magneziu.
Cum arată Norethisteron Zentiva și conținutul ambalajului
Tablete albe cu linie de scor.
Mărimi ambalaj: 30 și 45 de comprimate.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Titularul deciziei de înregistrare
851 01 Bratislava
În camera de cablu 130
Acest prospect a fost actualizat ultima dată în octombrie 2014