tbl 100x5 mg (medicament.HDPE)
Conținutul prospectului
Anexa nr. 2 la decizia privind modificarea înregistrării medicamentului, ev. Nu. 2010/00158
PROSPECT
WARFARIN ORION 3 mg, WARFARIN ORION 5 mg, tablete
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament Medicamentul tău.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Veți afla în acest prospect:
Ce este WARFARIN ORION și pentru ce se utilizează
Înainte de a lua WARFARIN ORION
Cum să luați WARFARIN ORION
Reacții adverse posibile
Cum se păstrează WARFARIN ORION
CE ESTE WARFARIN ORION ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Comprimatele WARFARIN ORION sunt anticoagulante orale și sunt utilizate pentru a preveni tromboza (cheaguri de sânge) sau pentru a trata tromboza și complicațiile tromboembolice. Comprimatele WARFARIN ORION previn formarea cheagurilor de sânge.
Medicul dumneavoastră vă va spune pentru ce boală luați acest medicament sau care boală are un efect preventiv. Acest medicament este de obicei utilizat pentru:
prevenirea și tratamentul trombozei venoase profunde la nivelul membrelor inferioare (formarea cheagurilor în venele picioarelor) și a emboliei pulmonare (cheaguri de sânge în vasele pulmonare)
prevenirea formării cheagurilor de sânge și a transferului acestora în vasele cerebrale, în vasele cardiovasculare și în vasele din tot corpul în timpul fibrilației atriale (aritmie cardiacă), după infarctul miocardic sau după înlocuirea valvei cardiace.
ÎNAINTE SĂ LUAȚI WARFARIN ORION
Nu luați WARFARIN ORION
dacă aveți tendința de sângerare excesivă în următoarele boli: hemofilie, boala von Willebrand, trombocite insuficiente (trombocitopenie) sau disfuncție
dacă aveți probleme hepatice severe sau ciroză hepatică
dacă aveți tensiune arterială crescută netratată
dacă suferiți de endocardită sau pericardită sau ați depășit o descărcare în pericard
dacă ați avut sângerări gastro-intestinale în trecut (de exemplu, ulcer perforat, sânge în scaun sau scaun negru, vărsături de sânge) sau sângerări din sistemul urinar (prezența sângelui în urină care nu este clar)
dacă sunteți alergic (hipersensibil) la warfarină sodică sau la oricare dintre celelalte componente ale WARFARIN ORION .
Dacă începeți sau luați deja WARFARIN ORION, trebuie să spuneți imediat medicului dumneavoastră în următoarele cazuri:
dacă sunteți hipersensibil la warfarină sau la oricare dintre celelalte componente ale WARFARIN ORION,
dacă sunteți gravidă sau doriți să rămâneți gravidă,
aveți diverticuloză colonică,
ați scăzut sau a crescut funcția tiroidiană,
suferiți de o activitate cardiacă insuficientă, care adesea se agravează brusc (aceste evenimente cresc umflarea picioarelor și dificultăți de respirație),
aveți un tip de insuficiență hepatică diferit de cel menționat deja sau hepatită,
suferiți de insuficiență renală,
dacă aveți o intervenție chirurgicală planificată în viitorul apropiat.
Utilizarea WARFARIN ORION cu alimente și băuturi
Aportul alimentar de vitamina K afectează tratamentul WARFARIN ORION. Prin urmare, consumul de alimente care conțin vitamina K ar trebui să fie cât mai constant posibil. Schimbările bruște ale dietei trebuie evitate. Cea mai importantă sursă de vitamina K sunt legumele și ierburile verzi și cu frunze. Unele dintre ele sunt enumerate mai jos. Aceste alimente nu trebuie excluse din dietă, ci trebuie evitate doar fluctuațiile din alimentație.
Sursele semnificative de vitamina K includ: frunze de amarant, avocado, broccoli, varză de Bruxelles, varză, ulei de canola, frunze de ceai, arpagic, coriandru, coajă de castraveți (dar nu castraveți curățați), andive, varză curată, kiwi, salată verde, frunze de mentă, semințe de muștar, ulei de măsline, pătrunjel, mazăre, fistic, alge roșii, spanac, ceapă de primăvară, soia, ulei de soia, frunze de ceai (dar nu ceai), frunze de țelină, păstrăv.
Sucul de afine și alte produse de afine pot crește efectul warfarinei și, prin urmare, nu este recomandat.
Sarcina
Medicul trebuie să decidă asupra utilizării WARFARIN ORION în timpul sarcinii. Spuneți medicului dumneavoastră dacă intenționați să rămâneți gravidă sau dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu WARFARIN ORION.
Alăptarea
Warfarina sodică nu trece în laptele matern, astfel încât femeia poate continua să-și alăpteze copilul în timpul tratamentului cu WARFARIN ORION.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Utilizarea altor medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră despre utilizarea tuturor medicamentelor. Aceasta include medicamente eliberate pe bază de rețetă, medicamente fără prescripție medicală, medicamente pe bază de plante, produse naturale, precum și vitamine.
Efectul WARFARIN ORION este afectat de multe medicamente. Nu începeți să utilizați un medicament nou și nici nu întrerupeți tratamentul existent fără a consulta un medic. Orice modificare a tratamentului actual poate afecta echilibrul efectului anticoagulant, de aceea ar trebui efectuate extrageri mai frecvente de sânge pentru examinarea INR.
Discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți nevoie de analgezice. Analgezicele care pot fi achiziționate fără prescripție medicală, cum ar fi acilpirina sau ibuprofenul, nu trebuie utilizate în timpul tratamentului cu WARFARIN ORION. Pentru o perioadă de tranziție, medicamentele care conțin doar paracetamol pot fi utilizate pentru a controla durerea sau a ameliora febra.
Din medicamentele pe bază de plante, ginkgo (Ginkgo biloba), usturoiul (Allium sativum), preparatele care conțin dong quai (Angelica sinensis), papaya (Carica papaya) și salvie chineză (Salvia miltiorrhiza) pot spori efectul anticoagulanților orali. Dimpotrivă, sunătoarea (Hypericum perforatum) și ginsengul (Panax spp.) Slăbesc efectul. Prin urmare, utilizarea acestor substanțe pe bază de plante nu este recomandată în timpul tratamentului cu anticoagulante orale. Dacă luați deja comprimate WARFARIN ORION pentru anticoagulant oral și luați oricare dintre aceste medicamente pe bază de plante, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră înainte de a le opri.
Informații importante despre unele componente ale WARFARIN ORION
Medicamentul conține lactoză.
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.
CUM SĂ LUAȚI WARFARIN ORION
Medicul din ambulatoriu sau spital vă va explica toate detaliile tratamentului WARFARIN ORION. Este foarte important să îi monitorizați în mod regulat efectul anticoagulant (valoarea INR), ceea ce înseamnă un test de laborator al probei de sânge. Dozajul este conceput exact pentru dvs. și poate varia de la o zi la alta. Doza este listată pe cardul de monitorizare a tratamentului. Veți afla de pe card scopul tratamentului, efectul terapeutic dorit (de exemplu, o valoare INR de 2,0 la 3,0 sau 2,5 la 3,5) și data următorului control de laborator. Este imperativ să urmați doza recomandată de medicul dumneavoastră și să efectuați periodic controale de laborator.
Dacă uitați să luați WARFARIN ORION
Dacă uitați să luați o doză și nu este timpul pentru următoarea doză, luați doza uitată cât mai curând posibil. Dacă este timpul să luați următoarea doză, nu luați doza uitată, ci luați-o doar pe următoarea și înregistrați doza ratată pe cardul de monitorizare a tratamentului. Dacă pierdeți mai mult de o doză, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră despre cum să procedați.
Important!
Dacă observați vânătăi excesive, sângerări la nivelul nasului sau gingiilor, sânge în urină sau scaun, scaune negre, vărsături de sânge, menstruații mai grele sau prelungite în timpul tratamentului cu WARFARIN ORION, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră. Acestea pot fi semne ale unui efect anticoagulant excesiv și doza va trebui ajustată.
Dacă luați mai mult WARFARIN ORION decât ar trebui
Dacă luați sau luați accidental o supradoză de WARFARIN ORION, consultați medicul dumneavoastră. În caz de supradozaj extrem, cărbunele activ este administrat ca prim ajutor, dar un medic trebuie contactat imediat.
EFECTE ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, WARFARIN ORION poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Sângerarea poate apărea la 1 până la 10% dintre pacienți în timpul tratamentului cu WARFARIN ORION. Cea mai frecventă formă a acesteia este sângerarea ușoară (sângerări din nas sau gingii sau vânătăi). Mai puțin frecvent, apar hematurie (sânge în urină), melenă (scaune negre sau sângeroase), menstruație mai grea sau prelungită sau alte semne de sângerare. Dacă apare sângerări neobișnuite, contactați imediat medicul dumneavoastră.
Foarte rar, au fost observate reacții adverse, cum ar fi reacții de hipersensibilitate, cum ar fi erupții cutanate, creșterea tranzitorie a enzimelor hepatice, durere a vezicii biliare, dezvoltarea vasculitei (boală vasculară inflamatorie), căderea tranzitorie a părului, priapism (stenoză persistentă, bolnavă și dureroasă a penisului). raportat. la începutul tratamentului), sindromul degetelor albastre (răni roșii închise dureroase pe pielea degetelor de la picioare și a picioarelor). Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră.
CUM SE PĂSTREAZĂ WARFARIN ORION
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
A se păstra sub 25 ° C în ambalajul original.
Nu utilizați WARFARIN ORION după data de expirare înscrisă pe cutie și pe etichetă.
Returnați orice medicament neutilizat la farmacie.
MAI MULTE DETALII
Ce conține WARFARIN ORION
Substanța activă este warfarină sodică (warfarină sodică) 3 mg sau 5 mg într-un comprimat.
Celelalte componente sunt lactoză monohidrat (lactoză monohidricum), gelatină (gelatină), amidon de porumb (maydis amylum), stearat de magneziu (magnezii stearas) și indigo carmin (indigocarminum) (E132) în comprimate de 3 mg și eritrozină (E12). comprimate.
Cum arată WARFARIN ORION și conținutul ambalajului
Comprimatele WARFARIN ORION 3 mg sunt de culoare albastru deschis, comprimatele WARFARIN ORION 5 mg sunt roz.
Conținutul pachetului: 100 comprimate
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață:
Republica Slovaca
Pink Valley 6
SK-821 08 Bratislava
Tel: + 421 250221215
Acest prospect a fost aprobat ultima dată în aprilie 2010.