Text aprobat pentru decizia de modificare, ev. Nr.: 2014/05403-ZME
Informații scrise pentru utilizator
CINARIZINE Sandoz 25 mg
CINARIZINE Sandoz forte 75 mg
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
Veți afla în aceste informații scrise:
1. Ce este Cinarizin Sandoz și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Cinarizin Sandoz
3. Cum să luați Cinarizin Sandoz
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Cinarizin Sandoz
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Cinarizin Sandoz și pentru ce se utilizează
Cinarizine Sandoz sunt tablete care conțin medicamentul cinarizină.
Cinarizina este un antagonist de calciu (previne intrarea ionilor de calciu prin canalele de calciu din spațiile extracelulare în celulă) și un antagonist al receptorilor histaminei H1 (blochează legarea histaminei la receptorii celulari). În ischemie, protejează țesuturile și reduce tensiunea musculară netedă a arteriolelor (arterelor). Rezultatul este o îmbunătățire a fluxului sanguin către creier și o cantitate îmbunătățită de oxigen și glucoză.
În tulburările vasculare periferice, cinarizina ameliorează spasmele vasculare locale (spasme ale vaselor) și dilată vasele de sânge colaterale (vasele din jurul unei artere blocate).
Cinarizina ameliorează tulburările de echilibru prin îmbunătățirea fluxului sanguin în labirint sau acționând direct asupra receptorilor H1.
Cinarizine Sandoz este utilizat pentru a trata
- în tulburări labirintice, inclusiv amețeli datorate vertijului (amețeli), tinitus (tinitus), greață și vărsături din nistagmus (mișcări oscilante ale ochilor)
- boală de mișcare (boală de mișcare)
- în manifestări ale tulburărilor circulatorii periferice (circulația sângelui la nivelul membrelor), inclusiv fenomenul Raynaud (contracția convulsivă a vaselor în părțile periferice ale membrelor), acrocianoză (colorarea roșu-violet a părților periferice ale corpului), claudicația intermitentă ( crampe întrerupte) alimentarea cu sânge și nutriția organului sau a unei părți a acestuia), ulcere trofice (escare) și varicoase (leziuni ale pielii la locul unei vene varicoase), parestezie (sensibilitate modificată), crampe nocturne, membre reci.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Cinarizin Sandoz
Nu luați Cinarizin Sandoz
- dacă sunteți alergic la cinarizină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Cinarizin Sandoz
- dacă aveți boala Parkinson
- dacă aveți probleme cu sângele numite porfirie
- dacă aveți probleme cu ficatul sau rinichii
- dacă sunteți un pacient în vârstă
Puteți lua Cinarizin Sandoz, dar consultați-vă medicul.
Alte medicamente și Cinarizin Sandoz
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.
Spuneți în special medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați medicamente pentru a trata:
• dificultăți de somn
Depresivele sistemului nervos central, antidepresivele triciclice și alcoolul exacerbează efectul sedativ al cinarizinei.
Acest medicament vă poate afecta reacțiile la testele cutanate utilizate pentru a testa alergiile. Dacă luați Cinarizin Sandoz în termen de 4 zile înainte de test, spuneți medicului dumneavoastră.
Cinarizine Sandoz nu trebuie administrat în același timp cu medicamentele care pot provoca simptome extrapiramidale: neuroleptice (medicamente utilizate pentru tratarea bolilor mintale), antiemetice (medicamente utilizate pentru tratarea greaței), reserpină și metildopa (medicamente utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale).
Cinarizin Sandoz A alimente, băuturi și alcool
Combinația dintre Cinarizine Sandoz și alcool poate provoca somnolență și, prin urmare, nu beți alcool în timp ce luați acest medicament.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Femeile gravide și mamele care alăptează nu trebuie să ia Cinarizin Sandoz.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Cinarizina Sandoz vă poate face să vă simțiți somnolent, mai ales la începutul tratamentului. Dacă vă simțiți somnolent, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje.
Cinarizine Sandoz conține lactoză
Cinarizine Sandoz conține lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.
Cinarizine Sandoz conține amidon carboximetil de sodiu
Acest medicament conține amidon glicolat de sodiu, care trebuie luat în considerare de pacienții care urmează o dietă controlată de sodiu.
3. Cum să luați Cinarizin Sandoz
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată pentru tratamentul tulburărilor circulatorii periferice este de 75 mg de 2 până la 3 ori pe zi (150-225 mg pe zi).
Doza recomandată pentru tratamentul tulburărilor de echilibru este de 75 mg de 3 ori pe zi.
Doze în kinetoză:
- adulți: 25 mg cu o jumătate de oră înainte de călătorie
- copii de la 5 la 12 ani: jumătate din doza pentru adulți
- copii cu vârsta sub 5 ani: cinarizina nu este recomandată.
Comprimatele trebuie înghițite întregi, nu mestecate și trebuie înghițite cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu, un pahar cu apă).
Dacă luați mai mult Cinarizine Sandoz decât trebuie
Dacă ați luat din greșeală prea mult Cinarizine Sandoz sau dacă copilul dumneavoastră ia accidental medicamentul, contactați imediat medicul sau spitalul. Luați întotdeauna comprimatele, prospectul și/sau cutia cu dvs., astfel încât medicul dumneavoastră să știe ce ați luat.
Dacă uitați să luați Cinarizin Sandoz
- înainte de a lua doza uitată, asigurați-vă că au trecut 8 ore de când ați luat ultimul comprimat
- apoi continuați să luați medicamentul așa cum v-a spus medicul dumneavoastră
- nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată
Dacă încetați să luați Cinarizin Sandoz
Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a opri Cinarizin Sandoz.
Nu mai luați Cinarizin Sandoz dacă aveți semne și simptome de supradozaj. Acestea pot include modificări ale conștiinței de la somnolență la rigiditate și comă, vărsături, tulburări de mișcare și slăbiciune musculară. La copiii mici pot apărea convulsii (crampe).
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Au fost raportate următoarele reacții adverse:
De multe ori, poate afecta mai puțin de 1 din 10 persoane
- somnolenţă
- senzație de rău (senzație de rău)
- indigestie
- creștere în greutate
- apetit crescut
Mai puțin frecvente, poate afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane
- sentiment apatic
- greață (vărsături)
- Dureri de stomac
- transpirație crescută
- erupție pe piele cu umflături, roșeață sau mâncărime ale pielii
- senzație de oboseală
Necunoscut, frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
- mișcări incontrolabile, în special ale feței sau limbii
- mișcări musculare neobișnuite. Acestea includ dificultăți la inițierea mișcărilor musculare, tremurături, senzație de neliniște sau rigiditate musculară fără durere.
- parkinsonism
- tremor, tensiune musculară crescută, oboseală musculară crescută) asociate cu sentimentele de depresie
- îngălbenirea pielii sau a albului ochilor
- o afecțiune a pielii numită „lupus eritematos cutanat subacut” care cauzează pete limitate (plăci) sau leziuni (leziuni)
- rigiditate musculară
- reactii alergice
- durere de cap
- gură uscată
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în anexa V. Prin raportarea reacțiilor adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Cinarizin Sandoz
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister și cutie după „EXP”.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Cinarizin Sandoz
Cinarizină Sandoz 25 mg:
- substanța activă este cinarizina 25 mg per comprimat
- celelalte componente sunt lactoză monohidrat, amidon de porumb, povidonă, siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, amidon glicolat de sodiu, talc, celuloză microcristalină.
Cinarizin Sandoz forte 75 mg:
- substanța activă este cinarizina 75 mg per comprimat
- celelalte componente sunt lactoză monohidrat, amidon de porumb, povidonă, siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, amidon glicolat de sodiu, talc.
Cum arată Cinarizin Sandoz și conținutul ambalajului
Comprimatele de Cinarizin Sandoz 25 mg sunt comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă.
Cinarizin Sandoz forte 75 mg sunt comprimate plate de culoare albă până la aproape albă, cu margini teșite.
Ambalare
Cinarizină Sandoz 25 mg: 50 comprimate
Cinarizin Sandoz forte 75 mg: 50 comprimate
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Titularul deciziei de înregistrare:
Sandoz Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovenia
LEK Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia
Acest prospect a fost actualizat ultima dată în mai 2016.